- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866422
Vývoj nástroje, který monitoruje chování spojené s OCD
Přehled studie
Detailní popis
Cíl 1: Pozorovat a porovnávat dětské chování týkající se mytí rukou u OCD a kontrolní populace
Hypotéza 1: Účastníci kontroly stráví méně času mytím rukou, budou si je mýt méně často a budou méně zaneprázdněni dřezem při provádění jiných činností.
Cíl 2: Pozorovat a porovnávat dětské chování, pokud jde o organizaci přeplněné oblasti.
Hypotéza 2: Účastníci OCD budou více rozrušeni přítomností nepořádku a více nuceni organizovat položky než kontrolní účastníci
Cíl 3: Pozorovat a porovnávat dětské chování ohledně zapínání/vypínání vypínačů
Hypotéza 3: Děti s OCD budou pravděpodobněji vykazovat nutkavé opakující se chování týkající se spínače světla než účastníci kontroly
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mužského a ženského pohlaví
- Ve věku 5 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
|
Observační studie: Bez zásahu
|
|
OCD
|
Observační studie: Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka mytí rukou
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí, jak dlouho (v sekundách) trvá účastníkům mytí rukou.
|
Stejný den
|
|
Chování spojené s mytím rukou
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí, zda účastníci vykazují nějaké jedinečné chování při mytí rukou.
|
Stejný den
|
|
Délka volného aranžmá
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí, jak dlouho účastníkům trvá, než si svobodně uspořádají krabici školních pomůcek.
|
Stejný den
|
|
Frekvence pohybů při volném uspořádání
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí, kolikrát účastníci pohybují předmětem, zatímco volně aranžují krabici školních potřeb.
|
Stejný den
|
|
Množství prostoru využitého při volném uspořádání
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí, kolik prostoru účastníci využívají, a přitom volně aranžují krabici školních pomůcek (malý, střední nebo velký prostor).
|
Stejný den
|
|
Délka uspořádání koberců
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí a porovnávají, jak dlouho (v sekundách) účastníkům trvá naaranžovat krabici školních pomůcek na obyčejný nebo vzorovaný koberec.
|
Stejný den
|
|
Frekvence pohybů při aranžování koberce
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí a porovnávají, kolikrát účastníci pohybují předmětem při aranžování krabice školních pomůcek na hladkém koberci oproti vzorovanému koberci.
|
Stejný den
|
|
Frekvence úprav během aranžování koberce
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí a porovnávají, kolikrát účastníci upravují umístění předmětu při aranžování krabice se školními pomůckami na obyčejném koberci oproti vzorovanému koberci.
|
Stejný den
|
|
Velikost uspořádání dle vzorku
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí a porovnávají, jak přesně účastníci replikují velikost aranžmá podle vzorového obrázku (menší než vzorek, přibližný ke vzorku, větší než vzorek) na hladkém versus vzorovaném koberci.
|
Stejný den
|
|
Frekvence kontroly vzorku
Časové okno: Stejný den
|
Výzkumníci slepě hodnotí a porovnávají, kolikrát účastníci kontrolují ukázkový obrázek aranžmá, zatímco organizují krabici školních pomůcek na hladký a vzorovaný koberec.
|
Stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail A Bernstein, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1403M49006
- CNS 1338042 (Jiné číslo grantu/financování: United States National Science Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCD
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
University of Sao PauloDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State... a další spolupracovníciNábor
-
Han Joo LeePsi ChiNábor
-
University of FloridaInternational OCD FoundationNábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Neznámý
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Nábor
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy