- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866422
Développement d'un instrument qui surveille les comportements associés au TOC
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif 1 : Observer et comparer les comportements des enfants concernant le lavage des mains dans les populations TOC et témoins
Hypothèse 1 : Les participants témoins passeront moins de temps à se laver les mains, les laveront moins fréquemment et seront moins préoccupés par le lavabo lorsqu'ils feront d'autres activités.
Objectif 2 : Observer et comparer les comportements de l'enfance concernant l'organisation d'un espace encombré.
Hypothèse 2 : les participants TOC seront plus perturbés par la présence de fouillis et plus obligés d'organiser les objets que les participants témoins
Objectif 3 : Observer et comparer les comportements de l'enfant concernant l'allumage et l'extinction des interrupteurs d'éclairage
Hypothèse 3 : Les enfants TOC seront plus susceptibles de présenter des comportements répétitifs compulsifs concernant l'interrupteur que les participants témoins
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants mâles et femelles
- De 5 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit/assentiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
|
Étude observationnelle : Aucune intervention
|
|
TOC
|
Étude observationnelle : Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du lavage des mains
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent aveuglément le temps (secondes) qu'il faut aux participants pour se laver les mains.
|
Même jour
|
|
Comportements associés au lavage des mains
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent aveuglément si les participants présentent un comportement unique en se lavant les mains.
|
Même jour
|
|
Durée de l'arrangement gratuit
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent à l'aveuglette le temps qu'il faut aux participants pour organiser librement une boîte de fournitures scolaires.
|
Même jour
|
|
Fréquence des mouvements pendant l'arrangement libre
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent à l'aveuglette combien de fois les participants déplacent un objet tout en disposant librement une boîte de fournitures scolaires.
|
Même jour
|
|
Quantité d'espace utilisé pendant l'arrangement gratuit
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent à l'aveuglette l'espace utilisé par les participants lorsqu'ils organisent librement une boîte de fournitures scolaires (petit, moyen ou grand espace).
|
Même jour
|
|
Longueur de la disposition du tapis
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent et comparent à l'aveuglette le temps (secondes) qu'il faut aux participants pour disposer une boîte de fournitures scolaires sur un tapis uni ou à motifs.
|
Même jour
|
|
Fréquence des mouvements pendant la disposition du tapis
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent et comparent à l'aveuglette le nombre de fois où les participants déplacent un objet tout en disposant une boîte de fournitures scolaires sur un tapis uni ou à motifs.
|
Même jour
|
|
Fréquence des ajustements lors de la disposition du tapis
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent et comparent à l'aveuglette le nombre de fois où les participants ajustent le positionnement d'un objet tout en disposant une boîte de fournitures scolaires sur un tapis uni ou à motifs.
|
Même jour
|
|
Taille de l'arrangement selon l'échantillon
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent et comparent à l'aveuglette la précision avec laquelle les participants reproduisent la taille de l'arrangement selon un exemple d'image (plus petit que l'échantillon, approximatif de l'échantillon, plus grand que l'échantillon) sur un tapis uni ou à motifs.
|
Même jour
|
|
Fréquence de vérification de l'échantillon
Délai: Même jour
|
Les chercheurs évaluent et comparent à l'aveuglette le nombre de fois où les participants vérifient l'exemple d'image de l'arrangement tout en organisant une boîte de fournitures scolaires sur un tapis uni ou à motifs.
|
Même jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail A Bernstein, MD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403M49006
- CNS 1338042 (Autre subvention/numéro de financement: United States National Science Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .