Desarrollo de un Instrumento que Monitorea Comportamientos Asociados al TOC
10 de agosto de 2016 actualizado por: University of Minnesota
Apoyar el descubrimiento de nuevos medios para revelar la presencia de Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC), facilitando la detección a través de nuevas métricas basadas en tecnología, e intentar automatizar los procedimientos de diagnóstico existentes permitiendo métodos de diagnóstico más eficientes que ampliarían el alcance y alcance clínico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo 1: observar y comparar los comportamientos infantiles con respecto al lavado de manos en poblaciones con TOC y de control
Hipótesis 1: Los participantes de control pasarán menos tiempo lavándose las manos, las lavarán con menos frecuencia y estarán menos preocupados por el fregadero cuando realicen otras actividades.
Objetivo 2: Observar y comparar los comportamientos de los niños con respecto a la organización de un área desordenada.
Hipótesis 2: Los participantes con TOC estarán más perturbados por la presencia de desorden y más obligados a organizar los elementos que los participantes de control.
Objetivo 3: Observar y comparar los comportamientos de los niños con respecto al encendido/apagado de los interruptores de luz
Hipótesis 3: los niños con TOC serán más propensos a exhibir comportamientos repetitivos compulsivos con respecto al interruptor de la luz que los participantes de control
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores reclutarán a 20 niños y adolescentes con TOC de 5 a 17 años que se presenten en la Clínica de Ansiedad y Trastornos del Estado de Ánimo de Niños y Adolescentes de la Universidad de Minnesota o que sean remitidos por médicos externos.
Veinte controles sanos serán reclutados de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones y mujeres
- 5 a 17 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
|
Estudio observacional: sin intervención
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TOC
|
Estudio observacional: sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del lavado de manos
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican a ciegas cuánto tiempo (segundos) tardan los participantes en lavarse las manos.
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Mismo día
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Comportamientos asociados con el lavado de manos
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican a ciegas si los participantes exhiben algún comportamiento único mientras se lavan las manos.
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Mismo día
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Duración del Acuerdo Libre
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican a ciegas cuánto tiempo les toma a los participantes organizar libremente una caja de útiles escolares.
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Mismo día
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|
Frecuencia de movimientos durante el libre arreglo
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican a ciegas cuántas veces los participantes mueven un objeto mientras organizan libremente una caja de útiles escolares.
|
Mismo día
|
|
Cantidad de espacio utilizado durante el arreglo libre
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican a ciegas cuánto espacio usan los participantes mientras organizan libremente una caja de útiles escolares (espacio pequeño, mediano o grande).
|
Mismo día
|
|
Longitud de la disposición de la alfombra
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican y comparan a ciegas cuánto tiempo (segundos) les toma a los participantes acomodar una caja de útiles escolares en una alfombra simple versus estampada.
|
Mismo día
|
|
Frecuencia de los movimientos durante el arreglo de la alfombra
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican y comparan a ciegas cuántas veces los participantes mueven un objeto mientras colocan una caja de útiles escolares en una alfombra lisa versus estampada.
|
Mismo día
|
|
Frecuencia de los ajustes durante el arreglo de la alfombra
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican y comparan a ciegas cuántas veces los participantes ajustan la posición de un objeto mientras colocan una caja de útiles escolares en una alfombra lisa versus estampada.
|
Mismo día
|
|
Tamaño del arreglo según muestra
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican y comparan a ciegas la precisión con la que los participantes replican el tamaño del arreglo de acuerdo con una imagen de muestra (más pequeña que la muestra, aproximada a la muestra, más grande que la muestra) en una alfombra simple versus estampada.
|
Mismo día
|
|
Frecuencia de verificación de la muestra
Periodo de tiempo: Mismo día
|
Los investigadores califican y comparan a ciegas cuántas veces los participantes revisan la imagen de muestra del arreglo mientras organizan una caja de útiles escolares en una alfombra lisa versus estampada.
|
Mismo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail A Bernstein, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1403M49006
- CNS 1338042 (Otro número de subvención/financiamiento: United States National Science Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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