- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02866422
Opracowanie instrumentu, który monitoruje zachowania związane z OCD
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel 1: Obserwacja i porównanie zachowań dziecięcych dotyczących mycia rąk w populacjach OCD i kontrolnych
Hipoteza 1: Osoby kontrolne spędzą mniej czasu na myciu rąk, będą je myć rzadziej i będą mniej zaabsorbowane umywalką podczas wykonywania innych czynności.
Cel 2: Obserwacja i porównanie dziecięcych zachowań dotyczących porządkowania zagraconego terenu.
Hipoteza 2: Osoby z OCD będą bardziej zaniepokojone obecnością bałaganu i bardziej zmuszone do porządkowania przedmiotów niż osoby z grupy kontrolnej
Cel 3: Obserwacja i porównanie dziecięcych zachowań dotyczących włączania/wyłączania światła
Hipoteza 3: Dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi będą częściej wykazywać kompulsywne, powtarzające się zachowania dotyczące włącznika światła niż uczestnicy z grupy kontrolnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej
- Wiek od 5 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do udzielenia pisemnej świadomej zgody/zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Badanie obserwacyjne: Brak interwencji
|
|
ZOK
|
Badanie obserwacyjne: Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość mycia rąk
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Naukowcy ślepo oceniają, ile czasu (sek) zajmuje uczestnikom umycie rąk.
|
Ten sam dzień
|
|
Zachowania związane z myciem rąk
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze ślepo oceniają, czy uczestnicy wykazują jakieś wyjątkowe zachowanie podczas mycia rąk.
|
Ten sam dzień
|
|
Długość bezpłatnej aranżacji
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają, ile czasu zajmuje uczestnikom swobodne uporządkowanie pudełka z przyborami szkolnymi.
|
Ten sam dzień
|
|
Częstotliwość ruchów podczas swobodnej aranżacji
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają, ile razy uczestnicy poruszają przedmiotem podczas swobodnego układania pudełka z przyborami szkolnymi.
|
Ten sam dzień
|
|
Ilość miejsca wykorzystanego podczas swobodnej aranżacji
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają, ile miejsca wykorzystują uczestnicy, swobodnie układając pudełko z przyborami szkolnymi (mała, średnia lub duża przestrzeń).
|
Ten sam dzień
|
|
Długość ułożenia dywanu
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają i porównują, ile czasu (w sekundach) zajmuje uczestnikom ułożenie pudełka z przyborami szkolnymi na gładkim i wzorzystym dywanie.
|
Ten sam dzień
|
|
Częstotliwość ruchów podczas układania dywanu
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają i porównują, ile razy uczestnicy poruszyli przedmiot, układając pudełko z przyborami szkolnymi na gładkim i wzorzystym dywanie.
|
Ten sam dzień
|
|
Częstotliwość poprawek podczas układania dywanu
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają i porównują, ile razy uczestnicy dostosowują położenie przedmiotu, układając pudełko z przyborami szkolnymi na gładkim i wzorzystym dywanie.
|
Ten sam dzień
|
|
Rozmiar aranżacji według próbki
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają i porównują, jak dokładnie uczestnicy odwzorowują rozmiar aranżacji zgodnie z przykładowym obrazem (mniejszym niż próbka, zbliżonym do próbki, większym niż próbka) na gładkim i wzorzystym dywanie.
|
Ten sam dzień
|
|
Częstotliwość sprawdzania próbki
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Badacze na ślepo oceniają i porównują, ile razy uczestnicy sprawdzają przykładowy obraz aranżacji, układając pudełko z przyborami szkolnymi na gładkim i wzorzystym dywanie.
|
Ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail A Bernstein, MD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1403M49006
- CNS 1338042 (Inny numer grantu/finansowania: United States National Science Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .