Kryokonzervace testikulární tkáně u dětí

Kritéria pro zařazení: (Musí být splněna všechna kritéria pro zařazení.)

1. Být muž ve věku 0-17 let.

2. Splň alespoň jednu z následujících čtyř podmínek:

   A. Být naplánován na operaci, chemoterapii, léčbu drogami a/nebo ozařování pro léčbu nebo prevenci zdravotního stavu nebo zhoubného nádoru s rizikem způsobení trvalé a úplné ztráty následné funkce varlat. Kategorie rizika založené na léčebných režimech jsou uvedeny níže. Vyšetřovatelé využijí tři zdroje pro výpočet rizika: 1. brožuru "Fertile Hope - Risks of Azoospermia", která podrobně popisuje typické látky a léčebné režimy v každé kategorii rizika, 2. skóre dávek Summed Alkylating Agent nebo 3. metodu cyklofosfamidové ekvivalentní dávky. Vzhledem ke složitosti mnoha léčebných režimů bude kategorizace rizik pacientů na uvážení zkoušejících.

   i. Vysoké riziko (1. ≥80% riziko prodloužené azoospermie, brožura Fertile Hope; 2. Souhrnné skóre dávky alkylačního činidla ≥3; 3. Ekvivalentní dávka cyklofosfamidu ≥7 500 mg/m2).

   ii. Střední riziko (21-79% riziko prodloužené azoospermie, Fertile Hope).

   iii. Nízké riziko (≤20% riziko prodloužené azoospermie, Fertile Hope).

   iv. Způsobilost je omezena na pacienty v kategorii High Risk.

   b. Nebo máte zdravotní stav nebo zhoubný nádor, který vyžaduje odstranění celého nebo části jednoho nebo obou varlat.

   C. Nebo máte zdravotní stav (genetický nebo autoimunitní), který vede k poklesu plodnosti (např. Klinefelterův syndrom).

   d. Nebo máte nově diagnostikované nebo opakující se onemocnění ovlivňující plodnost. Ti, kteří nebyli zařazeni v době počáteční diagnózy (tj. pacienti s recidivujícím onemocněním) jsou vhodní, pokud předtím nepodstoupili léčbu, která pravděpodobně povede k úplné a trvalé ztrátě funkce varlat.

3. Mějte dvě varlata, pokud podstupujete elektivní odstranění varlat pouze pro zachování plodnosti. Poznámka: odstranění obou varlat omezí možnosti zachování plodnosti.
4. Podepište schválený informovaný souhlas a oprávnění povolující zveřejnění osobních zdravotních informací. Pacient a/nebo jeho zákonně zmocněný opatrovník musí písemně potvrdit, že byl získán souhlas s odběrem vzorku v souladu s institucionální politikou schválenou Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA.
5. Souhlas se sérovými screeningovými testy na infekční onemocnění, které mají být provedeny v době odběru tkáně varlat. Okamžité testování bude zahrnovat, ale není omezeno na testování na hepatitidu B, hepatitidu C a HIV.
6. Absolvujte úplnou anamnézu a fyzikální vyšetření a získejte standardní předoperační clearance (na základě nejnovější směrnice ACC/AHA pro perioperační kardiovaskulární hodnocení pro nekardiální chirurgii), jak stanoví jejich primární chirurg.

Kritéria vyloučení: (Jakákoli kritéria vyloučení budou diskvalifikovat.)

1. Diagnostikováni psychologickými, psychiatrickými nebo jinými stavy, které brání poskytnutí plně informovaného souhlasu.
2. Diagnostikováni základním zdravotním stavem, který významně zvyšuje riziko komplikací z anestezie a operace.
3. Předchozí příjemci gonadotoxické chemoterapie nebo radiační terapie, u nichž se myslelo, že vedli k poškození funkce varlat.