Kryokonservering av testikelvävnad hos barn

Inklusionskriterier: (Alla inklusionskriterier måste uppfyllas.)

1. Var man 0-17 år.

2. Uppfyll minst ett av följande fyra villkor:

   a. Planeras att genomgå operation, kemoterapi, läkemedelsbehandling och/eller strålning för behandling eller förebyggande av ett medicinskt tillstånd eller malignitet med risk för att orsaka permanent och fullständig förlust av efterföljande testikelfunktion. Riskkategorier baserade på behandlingsregimer anges nedan. Utredarna kommer att använda tre källor för att beräkna risken: 1 "Fertilt hopp - Risks of Azoospermia" broschyr som beskriver typiska medel och behandlingsregimer i varje riskkategori, 2. Summed Alkylating Agent dos-poäng eller 3. Cyklofosfamidekvivalentdosmetoden. På grund av komplexiteten hos många behandlingsregimer kommer utredarnas bedömning att kategorisera patientrisk.

   i. Hög risk (1. ≥80 % risk för långvarig azoospermi, Fertile Hope Brochure; 2. Summerad dospoäng för alkyleringsmedel ≥3; 3. Cyklofosfamidekvivalentdos ≥7 500 mg/m2).

   ii. Medelrisk (21-79 % risk för förlängd azoospermi, Fertilt hopp).

   iii. Låg risk (≤20 % risk för förlängd azoospermi, Fertilt hopp).

   iv. Behörighet är begränsad till patienter i högriskkategorin.

   b. Eller har ett medicinskt tillstånd eller malignitet som kräver borttagning av hela eller delar av en eller båda testiklarna.

   c. Eller har ett medicinskt tillstånd (genetisk eller autoimmun) som resulterar i nedgång i fertilitet (t. Klinefelters syndrom).

   d. Eller har en nyligen diagnostiserad eller återkommande sjukdom som påverkar fertiliteten. De som inte var inskrivna vid tidpunkten för den första diagnosen (dvs. patienter med återkommande sjukdom) är berättigade om de inte tidigare har fått behandling som anses sannolikt resultera i fullständig och permanent förlust av testikelfunktionen.

3. Ha två testiklar om du genomgår elektiv borttagning av en testikel endast för att bevara fertiliteten. Obs: borttagning av båda testiklarna kommer att begränsa fertilitetsbevarande alternativ.
4. Underteckna ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter att personlig hälsoinformation lämnas ut. Patienten och/eller patientens lagligt auktoriserade vårdnadshavare måste skriftligen bekräfta att samtycke för provtagning har erhållits, i enlighet med institutionella riktlinjer som godkänts av U.S. Department of Health and Human Services.
5. Samtycke till att serumscreeningstester för infektionssjukdomar ska utföras vid tidpunkten för testikelvävnadsskörd. Den omedelbara testningen kommer att omfatta men inte begränsas till testning för hepatit B, hepatit C och HIV.
6. Genomgå en fullständig anamnes och fysisk undersökning och erhåll standardklarering före operation (baserat på den senaste ACC/AHA-riktlinjen för perioperativ kardiovaskulär utvärdering för icke-hjärtkirurgi) som bestämts av deras primära kirurg.

Uteslutningskriterier: (Alla uteslutningskriterier kommer att diskvalificeras.)

1. Diagnostiserats med psykologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som förhindrar att ge fullt informerat samtycke.
2. Diagnostiserats med ett underliggande medicinskt tillstånd som avsevärt ökar risken för komplikationer från anestesi och operation.
3. Tidigare mottagare av gonadotoxisk kemoterapi eller strålbehandling tros ha resulterat i nedsatt testikelfunktion.