Crioconservazione del tessuto testicolare nei bambini

Criteri di inclusione: (tutti i criteri di inclusione devono essere soddisfatti).

1. Essere maschio di età compresa tra 0 e 17 anni.

2. Soddisfare almeno una delle seguenti quattro condizioni:

   UN. Essere programmati per sottoporsi a intervento chirurgico, chemioterapia, trattamento farmacologico e/o radioterapia per il trattamento o la prevenzione di una condizione medica o neoplasia con il rischio di causare la perdita permanente e completa della successiva funzione testicolare. Le categorie di rischio basate sui regimi di trattamento sono indicate di seguito. Gli investigatori utilizzeranno tre fonti per calcolare il rischio: 1. Brochure "Fertile Hope - Risks of Azoospermia" che descrive in dettaglio gli agenti tipici e i regimi di trattamento in ciascuna categoria di rischio, 2. il punteggio della dose dell'agente alchilante sommato o 3. il metodo della dose equivalente di ciclofosfamide. A causa della complessità di molti regimi terapeutici, la categorizzazione del rischio del paziente sarà a discrezione degli investigatori.

   io. Alto rischio (1. ≥80% di rischio di azoospermia prolungata, Fertile Hope Brochure; 2. Punteggio sommato della dose di agente alchilante ≥3; 3. Dose equivalente di ciclofosfamide ≥7.500 mg/m2).

   ii. Rischio intermedio (rischio 21-79% di azoospermia prolungata, Fertile Hope).

   iii. Rischio basso (rischio ≤20% di azoospermia prolungata, speranza fertile).

   iv. L'ammissibilità è limitata ai pazienti nella categoria ad alto rischio.

   B. Oppure, hai una condizione medica o un tumore maligno che richiede la rimozione di tutto o parte di uno o entrambi i testicoli.

   C. Oppure, avere una condizione medica (genetica o autoimmune) che si traduce in un declino della fertilità (ad es. sindrome di Klinefelter).

   D. Oppure, hai una malattia di nuova diagnosi o ricorrente che colpisce la fertilità. Coloro che non erano stati arruolati al momento della diagnosi iniziale (es. pazienti con malattia recidivante) sono ammissibili se non hanno ricevuto in precedenza una terapia che si ritiene possa provocare la perdita completa e permanente della funzione testicolare.

3. Avere due testicoli se sottoposti a rimozione elettiva di un testicolo solo per la conservazione della fertilità. Nota: la rimozione di entrambi i testicoli limiterà le opzioni di conservazione della fertilità.
4. Firmare un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali. Il paziente e/o il tutore legalmente autorizzato del paziente devono riconoscere per iscritto che è stato ottenuto il consenso per la raccolta dei campioni, in conformità con le politiche istituzionali approvate dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
5. Consenso per test sierologici di screening per malattie infettive da eseguire al momento del prelievo di tessuto testicolare. I test immediati includeranno, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i test per l'epatite B, l'epatite C e l'HIV.
6. Sottoporsi a un'anamnesi completa ea un esame fisico e ottenere un'autorizzazione preoperatoria standard (basata sulle più recenti linee guida ACC/AHA per la valutazione cardiovascolare perioperatoria per la chirurgia non cardiaca) come stabilito dal chirurgo primario.

Criteri di esclusione: (Qualsiasi criterio di esclusione escluderà.)

1. Diagnosi di condizioni psicologiche, psichiatriche o di altro tipo che impediscono di dare un consenso pienamente informato.
2. A cui è stata diagnosticata una condizione medica di base che aumenta significativamente il rischio di complicanze da anestesia e chirurgia.
3. Precedenti destinatari di chemioterapia gonadotossica o radioterapia che si ritiene abbiano provocato una compromissione della funzione testicolare.