Kryokonservering av testikkelvev hos barn

Inkluderingskriterier: (Alle inkluderingskriterier må oppfylles.)

1. Vær mann 0-17 år.

2. Oppfyll minst én av følgende fire betingelser:

   en. Planlegges å gjennomgå kirurgi, kjemoterapi, medikamentell behandling og/eller stråling for behandling eller forebygging av en medisinsk tilstand eller malignitet med risiko for å forårsake permanent og fullstendig tap av påfølgende testikkelfunksjon. Risikokategorier basert på behandlingsregimer er angitt nedenfor. Etterforskerne vil bruke tre kilder for å beregne risiko: 1."Fertilt håp - risiko for azoospermi" som beskriver typiske midler og behandlingsregimer i hver risikokategori, 2. den summerte doseskåren for alkyleringsmiddel, eller 3. metoden for cyklofosfamidekvivalent dose. På grunn av kompleksiteten til mange behandlingsregimer, vil pasientrisikokategorisering være etter etterforskernes skjønn.

   Jeg. Høy risiko (1. ≥80 % risiko for langvarig azoospermi, Fertile Hope Brochure; 2. Summert alkyleringsmiddeldosepoeng ≥3; 3. Syklofosfamidekvivalent dose ≥7 500 mg/m2).

   ii. Middels risiko (21-79 % risiko for langvarig azoospermi, fruktbart håp).

   iii. Lav risiko (≤20 % risiko for langvarig azoospermi, fruktbart håp).

   iv. Kvalifisering er begrenset til pasienter i høyrisikokategorien.

   b. Eller har en medisinsk tilstand eller malignitet som krever fjerning av hele eller deler av en eller begge testiklene.

   c. Eller har en medisinsk tilstand (genetisk eller autoimmun) som resulterer i nedgang i fertilitet (f. Klinefelters syndrom).

   d. Eller har en nylig diagnostisert eller tilbakevendende sykdom som påvirker fruktbarheten. De som ikke var påmeldt på tidspunktet for den første diagnosen (dvs. pasienter med tilbakevendende sykdom) er kvalifisert hvis de ikke tidligere har mottatt behandling som anses som sannsynlig å resultere i fullstendig og permanent tap av testikkelfunksjon.

3. Ha to testikler hvis du gjennomgår elektiv fjerning av en testikkel kun for å bevare fruktbarheten. Merk: fjerning av begge testiklene vil begrense mulighetene for bevaring av fruktbarhet.
4. Signer et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utgivelse av personlig helseinformasjon. Pasienten og/eller pasientens lovlig autoriserte verge må bekrefte skriftlig at samtykke til prøvetaking er innhentet, i samsvar med institusjonelle retningslinjer godkjent av U.S. Department of Health and Human Services.
5. Samtykke til at serumscreeningstester for smittsomme sykdommer utføres ved innhøsting av testikkelvev. Den umiddelbare testingen vil inkludere, men ikke være begrenset til, testing for hepatitt B, hepatitt C og HIV.
6. Gjennomgå en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse og oppnå standard preoperativ clearance (basert på den nyeste ACC/AHA-retningslinjen for perioperativ kardiovaskulær evaluering for ikke-kardial kirurgi) som bestemt av primærkirurgen.

Ekskluderingskriterier: (Eventuelle eksklusjonskriterier vil diskvalifisere.)

1. Diagnostisert med psykologiske, psykiatriske eller andre forhold som hindrer å gi fullt informert samtykke.
2. Diagnostisert med en underliggende medisinsk tilstand som betydelig øker risikoen for komplikasjoner fra anestesi og kirurgi.
3. Tidligere mottakere av gonadotoksisk kjemoterapi eller strålebehandling antas å ha resultert i svekkelse av testikkelfunksjonen.