Kiveskudoksen kylmäsäilytys lapsilla

Osallistumiskriteerit: (Kaikki osallistumiskriteerit on täytettävä.)

1. Ole mies 0-17 vuotta.

2. Täytä vähintään yksi seuraavista neljästä ehdosta:

   a. Sinulle on määrä tehdä leikkaus, kemoterapia, lääkehoito ja/tai sädehoito sellaisen lääketieteellisen tilan tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi, jolloin riski aiheuttaa pysyvän ja täydellisen kivesten toiminnan menetyksen. Alla on esitetty hoito-ohjelmiin perustuvat riskiluokat. Tutkijat käyttävät kolmea lähdettä riskin laskemiseen: 1. "Hedelmällinen toivo – Azoospermian riskit" -esite, jossa esitetään yksityiskohtaisesti kunkin riskiluokan tyypilliset aineet ja hoito-ohjelmat, 2. Alkyloivan aineen summa-annospisteet tai 3. Syklofosfamidiekvivalenttiannosmenetelmä. Monien hoito-ohjelmien monimutkaisuuden vuoksi potilaan riskien luokittelu on tutkijoiden harkinnassa.

   i. Suuri riski (1. ≥80 % pitkittyneen atsoospermian riski, Fertile Hope -esite; 2. Alkylointiaineen yhteenlaskettu annospistemäärä ≥3; 3. Syklofosfamidin ekvivalenttiannos ≥ 7 500 mg/m2).

   ii. Keskitasoinen riski (21-79 % pitkittyneen atsoospermian riski, hedelmällinen toivo).

   iii. Matala riski (≤20 % pitkittyneen atsoospermian riski, hedelmällinen toivo).

   iv. Kelpoisuus on rajoitettu korkean riskin luokkaan kuuluviin potilaisiin.

   b. Tai sinulla on sairaus tai pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii yhden tai molempien kivesten kokonaan tai osan poistamista.

   c. Tai sinulla on sairaus (geneettinen tai autoimmuuni), joka johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen (esim. Klinefelterin oireyhtymä).

   d. Tai sinulla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva hedelmällisyyteen vaikuttava sairaus. Ne, jotka eivät olleet mukana alkuperäisen diagnoosin aikaan (esim. potilaat, joilla on uusiutuva sairaus) ovat kelpoisia, jos he eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, jonka katsotaan johtavan täydelliseen ja pysyvään kivesten toiminnan menetykseen.

3. Sinulla on kaksi kivestä, jos sinulle tehdään valinnainen kivespoisto vain hedelmällisyyden säilyttämiseksi. Huomautus: molempien kivesten poistaminen rajoittaa hedelmällisyyden säilyttämismahdollisuuksia.
4. Allekirjoita hyväksytty tietoinen suostumus ja valtuutus, joka sallii henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen. Potilaan ja/tai potilaan laillisesti valtuutetun huoltajan on vahvistettava kirjallisesti, että suostumus näytteenottoa varten on saatu Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön hyväksymien institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti.
5. Suostumus tartuntatautien seerumin seulontatesteihin, jotka suoritetaan kiveskudoksen keräämisen yhteydessä. Välitön testaus sisältää, mutta ei rajoittuen, hepatiitti B-, C-hepatiitti- ja HIV-testauksen.
6. Käy läpi koko historia ja fyysinen tutkimus ja hanki tavallinen leikkausta edeltävä puhdistuma (perustuu viimeisimpään ACC/AHA-ohjeeseen ei-sydänkirurgian perioperatiivisesta kardiovaskulaarisesta arvioinnista), jonka pääkirurgi on määrittänyt.

Poissulkemiskriteerit: (Kaikki poissulkemiskriteerit hylätään.)

1. Diagnoosi on psykologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka estää täysin tietoisen suostumuksen antamisen.
2. Heillä on diagnosoitu taustalla oleva sairaus, joka lisää merkittävästi anestesian ja leikkauksen aiheuttamien komplikaatioiden riskiä.
3. Aiemmat gonadotoksisen kemoterapian tai sädehoidon saajat, joiden uskotaan johtaneen kivesten toiminnan heikkenemiseen.