Criopreservação de tecido testicular em crianças

Critérios de inclusão: (Todos os critérios de inclusão devem ser atendidos.)

1. Ser do sexo masculino de 0 a 17 anos de idade.

2. Atenda a pelo menos uma das quatro condições a seguir:

   a. Estar programado para se submeter a cirurgia, quimioterapia, tratamento medicamentoso e/ou radiação para o tratamento ou prevenção de uma condição médica ou malignidade com risco de causar perda permanente e completa da função testicular subsequente. As categorias de risco com base nos regimes de tratamento são indicadas abaixo. Os investigadores utilizarão três fontes para calcular o risco: 1. Folheto "Fertile Hope - Risks of Azoospermia" que detalha os agentes típicos e regimes de tratamento em cada categoria de risco, 2. a pontuação da dose do Summed Alkylating Agent ou 3. o método Cyclophosphamide Equivalent Dose. Devido à complexidade de muitos regimes de tratamento, a categorização do risco do paciente ficará a critério dos investigadores.

   eu. Alto risco (1. ≥80% de risco de azoospermia prolongada, Folheto Esperança Fértil; 2. Pontuação da dose somada do agente alquilante ≥3; 3. Dose equivalente de ciclofosfamida ≥7.500mg/m2).

   ii. Risco Intermediário (risco de 21-79% de azoospermia prolongada, Esperança Fértil).

   iii. Baixo risco (risco ≤20% de azoospermia prolongada, Esperança Fértil).

   4. A elegibilidade é limitada a pacientes na categoria de alto risco.

   b. Ou, tem uma condição médica ou malignidade que requer a remoção de todo ou parte de um ou ambos os testículos.

   c. Ou, tem uma condição médica (genética ou autoimune) que resulta em declínio da fertilidade (por exemplo, Síndrome de klinefelter).

   d. Ou, tem uma doença recentemente diagnosticada ou recorrente que afeta a fertilidade. Aqueles que não estavam inscritos no momento do diagnóstico inicial (ou seja, pacientes com doença recorrente) são elegíveis se não tiverem recebido anteriormente uma terapia considerada provável de resultar em perda completa e permanente da função testicular.

3. Ter dois testículos se for submetido à remoção eletiva de um testículo apenas para preservação da fertilidade. Observação: a remoção de ambos os testículos limitará as opções de preservação da fertilidade.
4. Assine um consentimento informado aprovado e uma autorização permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde. O paciente e/ou o tutor legalmente autorizado do paciente deve reconhecer por escrito que o consentimento para a coleta de amostras foi obtido, de acordo com as políticas institucionais aprovadas pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
5. Autorização para exames de triagem de soro para doenças infecciosas a serem realizados no momento da colheita de tecido testicular. O teste imediato incluirá, mas não se limitará a testes para Hepatite B, Hepatite C e HIV.
6. Submeta-se a um histórico completo e a um exame físico e obtenha liberação pré-operatória padrão (com base na Diretriz ACC/AHA mais recente para avaliação cardiovascular perioperatória para cirurgia não cardíaca), conforme determinado pelo cirurgião principal.

Critérios de Exclusão: (Qualquer critério de exclusão desqualificará.)

1. Diagnosticado com condições psicológicas, psiquiátricas ou outras que impeçam o consentimento informado.
2. Diagnosticado com uma condição médica subjacente que aumenta significativamente o risco de complicações decorrentes de anestesia e cirurgia.
3. Receptores anteriores de quimioterapia gonadotóxica ou radioterapia que resultaram em comprometimento da função testicular.