Registr GMALL a sběr biomateriálu: prospektivní sběr dat o diagnóze, léčbě a výsledku dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) a souvisejících onemocnění spojených s prospektivním odběrem biomateriálu (GMALLregistry)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Nicola Goekbuget, Goethe University
Prospektivní sběr dat týkajících se diagnózy, léčby a výsledků dospělých VŠECH pacientů a souvisejících nemocí spojených s prospektivním odběrem biomateriálu
Registr GMALL slouží k účelu VŠECHNYHO výzkumu a zajištění kvality.
Registr shromažďuje údaje o diagnostice, léčbě a výsledcích dospělých pacientů s ALL v klinické praxi bez ohledu na to, zda je pacient léčen v rámci klinické studie či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Telefonní číslo: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Německo
- Nábor
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Německo
- Nábor
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Německo
- Nábor
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Německo
- Nábor
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Německo
- Nábor
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Německo
- Nábor
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Alexianer St. Hedwig Krankenhaus
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Německo
- Nábor
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Německo
- Nábor
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bielefeld, Německo
- Nábor
- Franziskus-Hospital Bielefeld
-
Bochum, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Německo
- Nábor
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Německo
- Nábor
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Bonn
-
Bonn, Německo
- Nábor
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Německo
- Nábor
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Německo
- Nábor
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Německo
- Nábor
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Německo
- Nábor
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Německo
- Nábor
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Německo
- Nábor
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Německo
- Nábor
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Německo
- Nábor
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Německo
- Nábor
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Německo
- Nábor
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Německo
- Nábor
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Německo
- Nábor
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Německo
- Nábor
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Německo
- Nábor
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Německo
- Nábor
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Esslingen am Neckar, Německo
- Nábor
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Německo
- Nábor
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Německo
- Nábor
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Německo
- Nábor
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freising, Německo
- Nábor
- Klinikum Freising
-
Fulda, Německo
- Nábor
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Německo
- Nábor
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Německo
- Nábor
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Německo
- Nábor
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Německo
- Nábor
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Německo
- Nábor
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Německo
- Nábor
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Německo
- Nábor
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Německo
- Nábor
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Německo
- Nábor
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Německo
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Německo
- Nábor
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Německo
- Nábor
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Německo
- Nábor
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Německo
- Nábor
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Německo
- Nábor
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Německo
- Nábor
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Německo
- Nábor
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Německo
- Nábor
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Německo
- Nábor
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Německo
- Nábor
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Německo
- Nábor
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Německo
- Nábor
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- Städtisches Klinikum St. Georg Leipzig
-
Leverkusen, Německo
- Nábor
- Klinikum Leverkusen
-
Lingen, Německo
- Nábor
- Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippe, Německo
- Nábor
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Německo
- Nábor
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Lübeck, Německo
- Nábor
- Sana Kliniken Lübeck
-
Lüdenscheid, Německo
- Nábor
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Německo
- Nábor
- Gemeinschaftspraxis Magdeburg
-
Mainz, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Německo
- Nábor
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Německo
- Nábor
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Německo
- Nábor
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Německo
- Nábor
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Německo
- Nábor
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Německo
- Nábor
- Rotkreuzklinikum Munchen
-
München, Německo
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
München, Německo
- Nábor
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Německo
- Nábor
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Munster
-
Neubrandenburg, Německo
- Nábor
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nuremberg, Německo
- Nábor
- Klinikum Nurnberg Nord
-
Offenburg, Německo
- Nábor
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Německo
- Nábor
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Německo
- Nábor
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Německo
- Nábor
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Německo
- Nábor
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Německo
- Nábor
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Německo
- Nábor
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Německo
- Nábor
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Německo
- Nábor
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Německo
- Nábor
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Německo
- Nábor
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Německo
- Nábor
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Německo
- Nábor
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Německo
- Nábor
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Německo
- Nábor
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Německo
- Nábor
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Německo
- Nábor
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Německo
- Nábor
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Německo
- Nábor
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Stuttgart, Německo
- Nábor
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Německo
- Nábor
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Německo
- Nábor
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Německo
- Nábor
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Německo
- Nábor
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Německo
- Nábor
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Německo
- Nábor
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Bundeswehrkrankenhaus Ulm
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Německo
- Nábor
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Německo
- Nábor
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Německo
- Nábor
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Německo
- Nábor
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Německo
- Nábor
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
- Nábor
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Kontakt:
- GMALL Study Center
- Telefonní číslo: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Nábor
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Rakousko
- Nábor
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní lymfoblastická leukémie nebo vybraná NHL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní lymfoblastická leukémie (všechny podtypy), pokud je léčena podle VŠECH protokolů
- Jiné typy leukémie (NK buněčný lymfom/leukémie, bifenotypová akutní leukémie), pokud jsou léčeny podle VŠECH protokolů
- Non-Hodgkinův lymfom následujících podtypů: Burkittův lymfom, B buněčný lymfom, lymfoblastický lymfom B nebo T linie, anaplastický velkobuněčný lymfom, jiný NHL), pokud jsou léčeny podle protokolů B-ALL
- Věk minimálně 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/ Lymfoblastický lymfom (LBL)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Doba trvání remise
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Míra relapsů
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Míra hematologické remise
Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
|
Míra molekulární remise
Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
|
Hodnocení remise na základě pozitronové emisní tomografie (PET).
Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
|
|
Předčasná úmrtnost
Časové okno: během indukční terapie v délce přibližně 6 - 8 týdnů
|
během indukční terapie v délce přibližně 6 - 8 týdnů
|
|
Mortalita v klinické remisi (CR)
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
|
Komorbidity
Časové okno: Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
|
Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
|
|
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku kvality života (QLQ-C30)
Časové okno: po léčbě, která je přibližně 2,5 roku od diagnózy
|
po léčbě, která je přibližně 2,5 roku od diagnózy
|
|
Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Časové okno: Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
|
Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
|
|
Toxicita hodnocená CTCAE v4.03
Časové okno: během léčby s přibližnou dobou trvání 2,5 roku od diagnózy
|
během léčby s přibližnou dobou trvání 2,5 roku od diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Leukémie, lymfoidní
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Lymfom, Non-Hodgkin
Další identifikační čísla studie
- GMALL_Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .