- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02872987
Реестр GMALL и сбор биоматериала: проспективный сбор данных о диагностике, лечении и исходах взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) и сопутствующих заболеваний, связанных с проспективным сбором биоматериала (GMALLregistry)
3 августа 2026 г. обновлено: Nicola Goekbuget, Goethe University
Проспективный сбор данных о диагностике, лечении и исходах лечения взрослых пациентов с ОЛЛ и сопутствующих заболеваний, связанных с проспективным сбором биоматериала
Реестр GMALL служит цели ВСЕХ исследований и обеспечения качества.
Реестр собирает данные о диагностике, лечении и исходах лечения взрослых пациентов с ОЛЛ в клинической практике, независимо от того, проходит ли пациент лечение в рамках клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Номер телефона: +496963016365
- Электронная почта: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: GMALL Study center
- Электронная почта: gmall@em.uni-frankfurt.de
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Австрия
- Рекрутинг
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Австрия
- Рекрутинг
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Австрия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
-
-
-
Aachen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Германия
- Рекрутинг
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Германия
- Рекрутинг
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Германия
- Рекрутинг
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Германия
- Рекрутинг
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Германия
- Рекрутинг
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Германия
- Рекрутинг
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Германия
- Рекрутинг
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Германия
- Рекрутинг
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Германия
- Рекрутинг
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Германия
- Рекрутинг
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Германия
- Рекрутинг
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Германия
- Рекрутинг
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Германия
- Рекрутинг
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Германия
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Германия
- Рекрутинг
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Германия
- Рекрутинг
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Германия
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Германия
- Рекрутинг
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Германия
- Рекрутинг
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Германия
- Рекрутинг
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Германия
- Рекрутинг
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Германия
- Рекрутинг
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Германия
- Рекрутинг
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Германия
- Рекрутинг
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Германия
- Рекрутинг
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Германия
- Рекрутинг
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Германия
- Рекрутинг
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Германия
- Рекрутинг
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Германия
- Рекрутинг
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Германия
- Рекрутинг
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Германия
- Рекрутинг
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Германия
- Рекрутинг
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Германия
- Рекрутинг
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Германия
- Рекрутинг
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Германия
- Рекрутинг
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Германия
- Рекрутинг
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Германия
- Рекрутинг
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Германия
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Германия
- Рекрутинг
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Германия
- Рекрутинг
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Германия
- Рекрутинг
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Германия
- Рекрутинг
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Германия
- Рекрутинг
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Германия
- Рекрутинг
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Германия
- Рекрутинг
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Германия
- Рекрутинг
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Германия
- Рекрутинг
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Германия
- Рекрутинг
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Германия
- Рекрутинг
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Германия
- Рекрутинг
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Германия
- Рекрутинг
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Германия
- Рекрутинг
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Германия
- Рекрутинг
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Германия
- Рекрутинг
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Германия
- Рекрутинг
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Германия
- Рекрутинг
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Германия
- Рекрутинг
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Германия
- Рекрутинг
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Германия
- Рекрутинг
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Германия
- Рекрутинг
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Германия
- Рекрутинг
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Германия
- Рекрутинг
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Германия
- Рекрутинг
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Германия
- Рекрутинг
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Германия
- Рекрутинг
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Германия
- Рекрутинг
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Германия
- Рекрутинг
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Германия
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Германия
- Рекрутинг
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
- Рекрутинг
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Контакт:
- GMALL Study Center
- Номер телефона: +496963016366
- Электронная почта: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Главный следователь:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый лимфобластный лейкоз или изолированная НХЛ
Описание
Критерии включения:
- Острый лимфобластный лейкоз (все подтипы) при лечении в соответствии со ВСЕМИ протоколами
- Другие типы лейкемии (NK-клеточная лимфома/лейкемия, бифенотипическая острая лейкемия) при лечении в соответствии со ВСЕМИ протоколами
- Неходжкинская лимфома следующих подтипов: лимфома Беркитта, В-клеточная лимфома, лимфобластная лимфома В- или Т-линии, анапластическая крупноклеточная лимфома, другие НХЛ) при лечении в соответствии с протоколами B-ALL
- Минимальный возраст 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Б-ОЛЛ/НХЛ
|
|
ВСЕ/ лимфобластная лимфома (LBL)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Продолжительность ремиссии
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Выживание без событий
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Частота гематологической ремиссии
Временное ограничение: после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
|
Скорость молекулярной ремиссии
Временное ограничение: после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
|
Оценка ремиссии на основе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
после индукции и консолидации, примерно через 6-8 недель после постановки диагноза
|
|
Ранняя смертность
Временное ограничение: во время индукционной терапии продолжительностью примерно 6 - 8 недель
|
во время индукционной терапии продолжительностью примерно 6 - 8 недель
|
|
Смертность в клинической ремиссии (CR)
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Время постановки диагноза и до 10 лет при регулярных запросах на последующее наблюдение, которые заранее не указаны
|
Время постановки диагноза и до 10 лет при регулярных запросах на последующее наблюдение, которые заранее не указаны
|
|
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни (QLQ-C30)
Временное ограничение: после лечения, которое составляет примерно 2,5 года с момента постановки диагноза
|
после лечения, которое составляет примерно 2,5 года с момента постановки диагноза
|
|
Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
Временное ограничение: Время постановки диагноза и до 10 лет при регулярных запросах на последующее наблюдение, которые заранее не указаны
|
Время постановки диагноза и до 10 лет при регулярных запросах на последующее наблюдение, которые заранее не указаны
|
|
Токсичность, оцененная CTCAE v4.03
Временное ограничение: во время лечения с приблизительной продолжительностью 2,5 года с момента постановки диагноза
|
во время лечения с приблизительной продолжительностью 2,5 года с момента постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лимфома, неходжкинская
Другие идентификационные номера исследования
- GMALL_Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .