- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02872987
Rejestr i gromadzenie biomateriałów GMALL: Prospektywne gromadzenie danych dotyczących diagnozy, leczenia i wyników dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) i chorób pokrewnych związanych z prospektywnym gromadzeniem biomateriałów (GMALLregistry)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nicola Goekbuget, Goethe University
Prospektywne gromadzenie danych dotyczących diagnozy, leczenia i wyników dorosłych pacjentów z ALL i powiązanych chorób związanych z prospektywnym gromadzeniem biomateriałów
Rejestr GMALL służy WSZYSTKIM badaniom i zapewnianiu jakości.
Rejestr gromadzi dane dotyczące diagnostyki, leczenia i wyników dorosłych pacjentów z ALL w ramach rutynowych badań klinicznych, niezależnie od tego, czy pacjent jest leczony w ramach badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Numer telefonu: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Austria
- Rekrutacyjny
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Austria
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Austria
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Niemcy
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Niemcy
- Rekrutacyjny
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Lippe, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Lübeck, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Niemcy
- Rekrutacyjny
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Kontakt:
- GMALL Study Center
- Numer telefonu: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Główny śledczy:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostra białaczka limfoblastyczna lub wyselekcjonowany NHL
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra białaczka limfoblastyczna (wszystkie podtypy), jeśli jest leczona zgodnie z WSZYSTKIMI protokołami
- Inne rodzaje białaczki (chłoniak/białaczka z komórek NK, ostra białaczka bifenotypowa), jeśli są leczone zgodnie z protokołami ALL
- Chłoniak nieziarniczy następujących podtypów: chłoniak Burkitta, chłoniak B-komórkowy, chłoniak limfoblastyczny linii B lub T, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek, inny NHL), jeśli jest leczony zgodnie z protokołami B-ALL
- Wiek minimum 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/chłoniak limfoblastyczny (LBL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Czas trwania remisji
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Wskaźnik remisji hematologicznej
Ramy czasowe: po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
|
Wskaźnik remisji molekularnej
Ramy czasowe: po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
|
Ocena remisji na podstawie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
Ramy czasowe: po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
po indukcji i konsolidacji, około 6 - 8 tygodni od rozpoznania
|
|
Wczesna śmiertelność
Ramy czasowe: podczas terapii indukcyjnej trwającej około 6-8 tygodni
|
podczas terapii indukcyjnej trwającej około 6-8 tygodni
|
|
Śmiertelność w remisji klinicznej (CR)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Czas diagnozy i do 10 lat podczas regularnych próśb kontrolnych, które nie są z góry określone
|
Czas diagnozy i do 10 lat podczas regularnych próśb kontrolnych, które nie są z góry określone
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (QLQ-C30)
Ramy czasowe: po leczeniu, czyli około 2,5 roku od rozpoznania
|
po leczeniu, czyli około 2,5 roku od rozpoznania
|
|
Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: Czas diagnozy i do 10 lat podczas regularnych próśb kontrolnych, które nie są z góry określone
|
Czas diagnozy i do 10 lat podczas regularnych próśb kontrolnych, które nie są z góry określone
|
|
Toksyczność oceniona przez CTCAE v4.03
Ramy czasowe: podczas leczenia przez około 2,5 roku od rozpoznania
|
podczas leczenia przez około 2,5 roku od rozpoznania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Chłoniak nieziarniczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMALL_Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .