- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02872987
GMALL-registrering og indsamling af biomateriale: Prospektiv dataindsamling vedrørende diagnose, behandling og udfald af voksne akut lymfatisk leukæmi (ALL)-patienter og relaterede sygdomme forbundet med en fremtidig indsamling af biomateriale (GMALLregistry)
27. november 2025 opdateret af: Nicola Goekbuget, Goethe University
Prospektiv dataindsamling vedrørende diagnose, behandling og resultat af voksne ALL-patienter og relaterede sygdomme forbundet med en prospektiv indsamling af biomateriale
GMALL-registret tjener formålet med ALT forskning og kvalitetssikring.
Registret indsamler data om diagnostik, behandling og udfald af voksne ALL-patienter i den kliniske rutine, uanset om patienten behandles inden for et klinisk forsøg eller ej.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Telefonnummer: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Tyskland
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Alexianer St. Hedwig Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Franziskus-Hospital Bielefeld
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Tyskland
- Rekruttering
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Tyskland
- Rekruttering
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Esslingen am Neckar, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freising, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Freising
-
Fulda, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Tyskland
- Rekruttering
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Tyskland
- Rekruttering
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Tyskland
- Rekruttering
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Tyskland
- Rekruttering
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Tyskland
- Rekruttering
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum St. Georg Leipzig
-
Leverkusen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Leverkusen
-
Lingen, Tyskland
- Rekruttering
- Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippe, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Sana Kliniken Lübeck
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Rekruttering
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Tyskland
- Rekruttering
- Gemeinschaftspraxis Magdeburg
-
Mainz, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Tyskland
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Rotkreuzklinikum Munchen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Munster
-
Neubrandenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Tyskland
- Rekruttering
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Tyskland
- Rekruttering
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland
- Rekruttering
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Tyskland
- Rekruttering
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Bundeswehrkrankenhaus Ulm
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Tyskland
- Rekruttering
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Tyskland
- Rekruttering
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Kontakt:
- GMALL Study Center
- Telefonnummer: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Østrig
- Rekruttering
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut lymfatisk leukæmi eller selet NHL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut lymfatisk leukæmi (alle undertyper), hvis det behandles i henhold til ALLE protokoller
- Andre typer leukæmi (NK-cellelymfom/leukæmi, bifænotypisk akut leukæmi), hvis behandlet i henhold til ALLE protokoller
- Non-Hodgkins lymfom af følgende undertyper: Burkitt lymfom, B-celle lymfom, B- eller T-linje lymfoblastisk lymfom, Anaplastisk storcellet lymfom, andet NHL), hvis det behandles i henhold til B-ALL protokoller
- Alder minimum 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/lymfoblastisk lymfom (LBL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Remissionsvarighed
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Hæmatologisk remissionshastighed
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Molekylær remissionshastighed
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Positron Emission Tomography (PET) baseret remissionsevaluering
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Tidlig dødelighed
Tidsramme: under induktionsbehandling med en varighed på ca. 6 - 8 uger
|
under induktionsbehandling med en varighed på ca. 6 - 8 uger
|
|
Dødelighed i klinisk remission (CR)
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
|
Livskvalitet vurderet ved livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30)
Tidsramme: efter behandling, som er cirka 2,5 år fra diagnosen
|
efter behandling, som er cirka 2,5 år fra diagnosen
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
|
Toksiciteter vurderet af CTCAE v4.03
Tidsramme: under behandling med en varighed på cirka 2,5 år fra diagnosen
|
under behandling med en varighed på cirka 2,5 år fra diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Anslået)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMALL_Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .