- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02872987
Registro GMALL e coleta de biomaterial: coleta prospectiva de dados sobre diagnóstico, tratamento e desfecho de pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) e doenças relacionadas associadas a uma coleta prospectiva de biomaterial (GMALLregistry)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Nicola Goekbuget, Goethe University
Coleta Prospectiva de Dados sobre Diagnóstico, Tratamento e Resultados de Pacientes Adultos LLA e Doenças Relacionadas Associadas a uma Coleta Prospectiva de Biomaterial
O registro GMALL serve ao propósito de TODA a pesquisa e garantia de qualidade.
O Registro coleta dados sobre diagnóstico, tratamento e resultados de pacientes adultos com LLA na rotina clínica, independentemente de o paciente ser tratado ou não em um ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Número de telefone: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Estude backup de contato
- Nome: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Aachen
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Altenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Altenburger Land
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Altötting, Alemanha
- Recrutamento
- Kreiskliniken Altötting
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Aschaffenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Augsburg
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Bad Saarow, Alemanha
- Recrutamento
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Bamberg, Alemanha
- Recrutamento
- Sozialstiftung Bamberg
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Bayreuth, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Bayreuth
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Vivantes-Klinikum am Urban
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Bielefeld, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Bielefeld
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Bielefeld, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Bochum, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bochum, Alemanha
- Recrutamento
- Katholisches Klinikum Bochum
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Bochum, Alemanha
- Recrutamento
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
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Bonn, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Bonn
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Bonn, Alemanha
- Recrutamento
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
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Braunschweig, Alemanha
- Recrutamento
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
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Bremen, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
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Chemnitz, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Köln
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Cottbus, Alemanha
- Recrutamento
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Darmstadt, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Darmstadt
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Dessau, Alemanha
- Recrutamento
- Städtisches Krankenhaus Dessau
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Dortmund, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Dortmund
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Dortmund, Alemanha
- Recrutamento
- St. Johannes-Hospital Dortmund
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Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- Städtisches Klinikum Dresden
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Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
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Duisburg, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Alemanha
- Recrutamento
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
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Düren, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus Düren
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Marien-Hospital Düsseldorf
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Erfurt, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinikum Erfurt
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Erlangen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Eschweiler, Alemanha
- Recrutamento
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
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Essen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Alemanha
- Recrutamento
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
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Flensburg, Alemanha
- Recrutamento
- Malteser Krankenhaus Flensburg
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Frankfurt, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Frankfurt-Oder
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Frankfurt, Alemanha
- Recrutamento
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
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Freiburg im Breisgau, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Fulda
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Georgsmarienhütte, Alemanha
- Recrutamento
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
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Giessen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
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Goch, Alemanha
- Recrutamento
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
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Greifswald, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
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Göttingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Alemanha
- Recrutamento
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Alemanha
- Recrutamento
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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Halle, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Alemanha
- Recrutamento
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
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Hamm, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Alemanha
- Recrutamento
- St. Barbara-Klinik Hamm
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Hanover, Alemanha
- Recrutamento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Siloah Hannover
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Heidelberg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Heilbronn, Alemanha
- Recrutamento
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Alemanha
- Recrutamento
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Alemanha
- Recrutamento
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Alemanha
- Recrutamento
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Alemanha
- Recrutamento
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Alemanha
- Recrutamento
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Alemanha
- Recrutamento
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Alemanha
- Recrutamento
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Alemanha
- Recrutamento
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Alemanha
- Recrutamento
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Alemanha
- Recrutamento
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Alemanha
- Recrutamento
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Alemanha
- Recrutamento
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Alemanha
- Recrutamento
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Alemanha
- Recrutamento
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Alemanha
- Recrutamento
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Alemanha
- Recrutamento
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Alemanha
- Recrutamento
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Alemanha
- Recrutamento
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Alemanha
- Recrutamento
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Alemanha
- Recrutamento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Alemanha
- Recrutamento
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Alemanha
- Recrutamento
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Alemanha
- Recrutamento
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Alemanha
- Recrutamento
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Alemanha
- Recrutamento
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Alemanha
- Recrutamento
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Alemanha
- Recrutamento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Alemanha
- Recrutamento
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Alemanha
- Recrutamento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Alemanha
- Recrutamento
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Alemanha
- Recrutamento
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Alemanha
- Recrutamento
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Alemanha
- Recrutamento
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Contato:
- GMALL Study Center
- Número de telefone: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Investigador principal:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Áustria
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Graz
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Leoben, Áustria
- Recrutamento
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Áustria
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Áustria
- Recrutamento
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Leucemia linfoblástica aguda ou LNH selecionado
Descrição
Critério de inclusão:
- Leucemia Linfoblástica Aguda (Todos os Subtipos) se tratada de acordo com TODOS os protocolos
- Outros Tipos de Leucemia (Linfoma/Leucemia de Células NK, Leucemia Aguda Bifenotípica) se tratados de acordo com os protocolos ALL
- Linfoma não-Hodgkin dos seguintes subtipos: linfoma de Burkitt, linfoma de células B, linfoma linfoblástico de linhagem B ou T, linfoma anaplásico de células grandes, outro LNH) se tratado de acordo com os protocolos B-ALL
- Idade mínima 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
LLA/ Linfoma Linfoblástico (LBL)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
|
Duração da remissão
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
|
Taxa de recaída
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
|
Sobrevivência livre de evento
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
|
Taxa de remissão hematológica
Prazo: após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
|
Taxa de remissão molecular
Prazo: após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
|
Avaliação de remissão baseada em tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Prazo: após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
após indução e consolidação, aproximadamente 6 a 8 semanas a partir do diagnóstico
|
|
Mortalidade precoce
Prazo: durante a terapia de indução com duração de aproximadamente 6 a 8 semanas
|
durante a terapia de indução com duração de aproximadamente 6 a 8 semanas
|
|
Mortalidade em Remissão Clínica (CR)
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
|
Comorbidades
Prazo: Tempo de diagnóstico e até 10 anos durante pedidos regulares de acompanhamento não pré-especificados
|
Tempo de diagnóstico e até 10 anos durante pedidos regulares de acompanhamento não pré-especificados
|
|
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida (QLQ-C30)
Prazo: após o tratamento, que é de aproximadamente 2,5 anos a partir do diagnóstico
|
após o tratamento, que é de aproximadamente 2,5 anos a partir do diagnóstico
|
|
Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Prazo: Tempo de diagnóstico e até 10 anos durante pedidos regulares de acompanhamento não pré-especificados
|
Tempo de diagnóstico e até 10 anos durante pedidos regulares de acompanhamento não pré-especificados
|
|
Toxicidades avaliadas por CTCAE v4.03
Prazo: durante o tratamento com uma duração aproximada de 2,5 anos a partir do diagnóstico
|
durante o tratamento com uma duração aproximada de 2,5 anos a partir do diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia Linfóide
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Linfoma Não-Hodgkin
Outros números de identificação do estudo
- GMALL_Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .