- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02872987
GMALL-register og innsamling av biomateriale: Prospektiv datainnsamling angående diagnose, behandling og utfall av voksne akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) pasienter og relaterte sykdommer assosiert med en prospektiv samling av biomateriale (GMALLregistry)
3. august 2026 oppdatert av: Nicola Goekbuget, Goethe University
Prospektiv datainnsamling angående diagnose, behandling og resultat av voksne ALLE pasienter og relaterte sykdommer assosiert med en prospektiv samling av biomateriale
GMALL-registeret tjener formålet med ALL forskning og kvalitetssikring.
Registeret samler inn data om diagnostikk, behandling og utfall av Voksne ALL-pasienter i den kliniske rutinen, enten pasienten behandles i en klinisk studie eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Telefonnummer: +496963016365
- E-post: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: GMALL Study center
- E-post: gmall@em.uni-frankfurt.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Tyskland
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Tyskland
- Rekruttering
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Tyskland
- Rekruttering
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Tyskland
- Rekruttering
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Tyskland
- Rekruttering
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Tyskland
- Rekruttering
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Tyskland
- Rekruttering
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Tyskland
- Rekruttering
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Rekruttering
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Tyskland
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Tyskland
- Rekruttering
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Tyskland
- Rekruttering
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Tyskland
- Rekruttering
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland
- Rekruttering
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Tyskland
- Rekruttering
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Tyskland
- Rekruttering
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Tyskland
- Rekruttering
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Ta kontakt med:
- GMALL Study Center
- Telefonnummer: +496963016366
- E-post: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Østerrike
- Rekruttering
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Østerrike
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Østerrike
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt lymfatisk leukemi eller selet NHL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt lymfatisk leukemi (alle undertyper) hvis behandlet i henhold til ALLE protokoller
- Andre typer leukemi (NK-cellelymfom/leukemi, bifenotypisk akutt leukemi) hvis behandlet i henhold til ALLE protokoller
- Non-Hodgkins lymfom av følgende undertyper: Burkitt lymfom, B-celle lymfom, B- eller T-linje lymfoblastisk lymfom, Anaplastisk storcellet lymfom, annet NHL) hvis behandlet i henhold til B-ALL protokoller
- Alder minimum 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/lymfoblastisk lymfom (LBL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Remisjonsvarighet
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Hematologisk remisjonsrate
Tidsramme: etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
|
Molekylær remisjonsrate
Tidsramme: etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
|
Positron Emission Tomography (PET) basert remisjonsevaluering
Tidsramme: etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
etter induksjon og konsolidering, ca. 6 - 8 uker fra diagnose
|
|
Tidlig dødelighet
Tidsramme: under induksjonsterapi med en varighet på ca. 6 - 8 uker
|
under induksjonsterapi med en varighet på ca. 6 - 8 uker
|
|
Dødelighet i klinisk remisjon (CR)
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og inntil 10 år under vanlige oppfølgingsforespørsler som ikke er forhåndsspesifisert
|
Tidspunkt for diagnose og inntil 10 år under vanlige oppfølgingsforespørsler som ikke er forhåndsspesifisert
|
|
Livskvalitet vurdert av Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: etter behandling som er ca. 2,5 år fra diagnose
|
etter behandling som er ca. 2,5 år fra diagnose
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og inntil 10 år under vanlige oppfølgingsforespørsler som ikke er forhåndsspesifisert
|
Tidspunkt for diagnose og inntil 10 år under vanlige oppfølgingsforespørsler som ikke er forhåndsspesifisert
|
|
Toksisiteter vurdert av CTCAE v4.03
Tidsramme: under behandling med en omtrentlig varighet på 2,5 år fra diagnose
|
under behandling med en omtrentlig varighet på 2,5 år fra diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMALL_Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .