- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02872987
Registro GMALL y recopilación de biomaterial: recopilación prospectiva de datos sobre diagnóstico, tratamiento y resultado de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos y enfermedades relacionadas asociadas con una recopilación prospectiva de biomaterial (GMALLregistry)
3 de agosto de 2026 actualizado por: Nicola Goekbuget, Goethe University
Recopilación prospectiva de datos sobre diagnóstico, tratamiento y resultado de pacientes adultos con LLA y enfermedades relacionadas asociadas con una recopilación prospectiva de biomaterial
El registro GMALL cumple el propósito de TODA investigación y control de calidad.
El Registro recopila datos sobre el diagnóstico, el tratamiento y el resultado de los pacientes adultos con LLA en la rutina clínica, ya sea que el paciente sea tratado dentro de un ensayo clínico o no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Número de teléfono: +496963016365
- Correo electrónico: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: GMALL Study center
- Correo electrónico: gmall@em.uni-frankfurt.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Alemania
- Reclutamiento
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Alemania
- Reclutamiento
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Alemania
- Reclutamiento
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Alemania
- Reclutamiento
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Alemania
- Reclutamiento
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Alemania
- Reclutamiento
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Alemania
- Reclutamiento
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Alemania
- Reclutamiento
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Alemania
- Reclutamiento
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Alemania
- Reclutamiento
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Alemania
- Reclutamiento
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Alemania
- Reclutamiento
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Alemania
- Reclutamiento
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Alemania
- Reclutamiento
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Alemania
- Reclutamiento
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Alemania
- Reclutamiento
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Alemania
- Reclutamiento
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Alemania
- Reclutamiento
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Alemania
- Reclutamiento
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Alemania
- Reclutamiento
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Alemania
- Reclutamiento
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Alemania
- Reclutamiento
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Alemania
- Reclutamiento
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Alemania
- Reclutamiento
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Alemania
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Alemania
- Reclutamiento
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Alemania
- Reclutamiento
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Alemania
- Reclutamiento
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Alemania
- Reclutamiento
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Alemania
- Reclutamiento
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Alemania
- Reclutamiento
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Alemania
- Reclutamiento
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Alemania
- Reclutamiento
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Alemania
- Reclutamiento
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Alemania
- Reclutamiento
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Alemania
- Reclutamiento
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Alemania
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Alemania
- Reclutamiento
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Alemania
- Reclutamiento
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Alemania
- Reclutamiento
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Alemania
- Reclutamiento
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Alemania
- Reclutamiento
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Alemania
- Reclutamiento
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Alemania
- Reclutamiento
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Alemania
- Reclutamiento
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Alemania
- Reclutamiento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Alemania
- Reclutamiento
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Alemania
- Reclutamiento
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Alemania
- Reclutamiento
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Alemania
- Reclutamiento
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Alemania
- Reclutamiento
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Alemania
- Reclutamiento
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Alemania
- Reclutamiento
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Alemania
- Reclutamiento
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Alemania
- Reclutamiento
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Contacto:
- GMALL Study Center
- Número de teléfono: +496963016366
- Correo electrónico: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Investigador principal:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Austria
- Reclutamiento
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Austria
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Austria
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Leucemia linfoblástica aguda o LNH seleccionado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leucemia linfoblástica aguda (todos los subtipos) si se trata de acuerdo con TODOS los protocolos
- Otros tipos de leucemia (linfoma/leucemia de células NK, leucemia aguda bifenotípica) si se trata de acuerdo con los protocolos de ALL
- Linfoma no Hodgkin de los siguientes subtipos: linfoma de Burkitt, linfoma de células B, linfoma linfoblástico de linaje B o T, linfoma anaplásico de células grandes, otro LNH) si se trata de acuerdo con los protocolos B-ALL
- Edad mínima 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
TODO B/NHL
|
|
LLA/linfoma linfoblástico (LBL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Duración de la remisión
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Tasa de recaída
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Tasa de remisión hematológica
Periodo de tiempo: después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
|
Tasa de remisión molecular
Periodo de tiempo: después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
|
Evaluación de remisión basada en tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
después de la inducción y consolidación, aproximadamente de 6 a 8 semanas desde el diagnóstico
|
|
Mortalidad temprana
Periodo de tiempo: durante la terapia de inducción con una duración de aproximadamente 6 - 8 semanas
|
durante la terapia de inducción con una duración de aproximadamente 6 - 8 semanas
|
|
Mortalidad en Remisión Clínica (RC)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Tiempo de diagnóstico y hasta 10 años durante las solicitudes de seguimiento regulares que no están preespecificadas
|
Tiempo de diagnóstico y hasta 10 años durante las solicitudes de seguimiento regulares que no están preespecificadas
|
|
Calidad de vida evaluada por Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: después del tratamiento, que es de aproximadamente 2,5 años desde el diagnóstico
|
después del tratamiento, que es de aproximadamente 2,5 años desde el diagnóstico
|
|
Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
Periodo de tiempo: Tiempo de diagnóstico y hasta 10 años durante las solicitudes de seguimiento regulares que no están preespecificadas
|
Tiempo de diagnóstico y hasta 10 años durante las solicitudes de seguimiento regulares que no están preespecificadas
|
|
Toxicidades evaluadas por CTCAE v4.03
Periodo de tiempo: durante el tratamiento con una duración aproximada de 2,5 años desde el diagnóstico
|
durante el tratamiento con una duración aproximada de 2,5 años desde el diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia Linfoide
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Linfoma No Hodgkin
Otros números de identificación del estudio
- GMALL_Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .