- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02872987
Registre GMALL et collecte de biomatériaux : collecte de données prospectives concernant le diagnostic, le traitement et les résultats des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) et de maladies apparentées associées à une collection prospective de biomatériaux (GMALLregistry)
3 août 2026 mis à jour par: Nicola Goekbuget, Goethe University
Collecte prospective de données concernant le diagnostic, le traitement et les résultats des patients adultes atteints de LLA et des maladies apparentées associées à une collecte prospective de biomatériaux
Le registre GMALL sert l'objectif de TOUTES les recherches et l'assurance qualité.
Le registre recueille des données sur le diagnostic, le traitement et les résultats des patients adultes atteints de LAL dans la routine clinique, que le patient soit ou non traité dans le cadre d'un essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Aachen
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Altenburg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Altenburger Land
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Altötting, Allemagne
- Recrutement
- Kreiskliniken Altötting
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Aschaffenburg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Augsburg
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Bad Saarow, Allemagne
- Recrutement
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Bamberg, Allemagne
- Recrutement
- Sozialstiftung Bamberg
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Bayreuth, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Bayreuth
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Vivantes-Klinikum am Urban
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Bielefeld, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Bielefeld
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Bielefeld, Allemagne
- Recrutement
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Bochum, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bochum, Allemagne
- Recrutement
- Katholisches Klinikum Bochum
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Bochum, Allemagne
- Recrutement
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
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Bonn, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Bonn
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Bonn, Allemagne
- Recrutement
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
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Braunschweig, Allemagne
- Recrutement
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Bremen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
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Bremen, Allemagne
- Recrutement
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
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Chemnitz, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Köln
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Cottbus, Allemagne
- Recrutement
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Darmstadt, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Darmstadt
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Dessau, Allemagne
- Recrutement
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Dortmund
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Dortmund, Allemagne
- Recrutement
- St. Johannes-Hospital Dortmund
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Dresden, Allemagne
- Recrutement
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
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Duisburg, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Allemagne
- Recrutement
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
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Düren, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus Düren
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Düsseldorf, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Düsseldorf, Allemagne
- Recrutement
- Marien-Hospital Düsseldorf
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Erfurt, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinikum Erfurt
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Erlangen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Allemagne
- Recrutement
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
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Essen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Essen
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Essen, Allemagne
- Recrutement
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
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Flensburg, Allemagne
- Recrutement
- Malteser Krankenhaus Flensburg
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Frankfurt, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Frankfurt-Oder
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Frankfurt, Allemagne
- Recrutement
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
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Freiburg im Breisgau, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Fulda
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Georgsmarienhütte, Allemagne
- Recrutement
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
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Giessen, Allemagne
- Recrutement
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
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Goch, Allemagne
- Recrutement
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
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Greifswald, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
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Göttingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Göttingen
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Gütersloh, Allemagne
- Recrutement
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
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Hagen, Allemagne
- Recrutement
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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Halle, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Allemagne
- Recrutement
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
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Hamm, Allemagne
- Recrutement
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
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Hamm, Allemagne
- Recrutement
- St. Barbara-Klinik Hamm
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Hanover, Allemagne
- Recrutement
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Siloah Hannover
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Heidelberg, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Heilbronn, Allemagne
- Recrutement
- SLK Kliniken Heilbronn
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Herne, Allemagne
- Recrutement
- Marienhospital Herne
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Hildesheim, Allemagne
- Recrutement
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
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Homburg/Saar, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Allemagne
- Recrutement
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Allemagne
- Recrutement
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Allemagne
- Recrutement
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Allemagne
- Recrutement
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Allemagne
- Recrutement
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Allemagne
- Recrutement
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Mainz, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Allemagne
- Recrutement
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Mutlangen, Allemagne
- Recrutement
- Stauferklinikum Mutlangen
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Mönchengladbach, Allemagne
- Recrutement
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Allemagne
- Recrutement
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Allemagne
- Recrutement
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Allemagne
- Recrutement
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Allemagne
- Recrutement
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Allemagne
- Recrutement
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Allemagne
- Recrutement
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Allemagne
- Recrutement
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Allemagne
- Recrutement
- Kliniken Vest Recklinghausen
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Regensburg, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Allemagne
- Recrutement
- Kreiskliniken Reutlingen
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Riesa, Allemagne
- Recrutement
- Elblandklinikum Riesa
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Rostock, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Allemagne
- Recrutement
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Allemagne
- Recrutement
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Allemagne
- Recrutement
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Allemagne
- Recrutement
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Allemagne
- Recrutement
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Allemagne
- Recrutement
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Allemagne
- Recrutement
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Allemagne
- Recrutement
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Allemagne
- Recrutement
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Allemagne
- Recrutement
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Allemagne
- Recrutement
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Allemagne
- Recrutement
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Allemagne
- Recrutement
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Allemagne
- Recrutement
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Allemagne
- Recrutement
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Allemagne
- Recrutement
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Allemagne
- Recrutement
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Allemagne
- Recrutement
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Recrutement
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Contact:
- GMALL Study Center
- Numéro de téléphone: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Chercheur principal:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche
- Recrutement
- Universitätsklinikum Graz
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Leoben, L'Autriche
- Recrutement
- LKH-Hochsteiermark Leoben
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Linz, L'Autriche
- Recrutement
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, L'Autriche
- Recrutement
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Hanusch-Krankenhaus Wien
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Leucémie aiguë lymphoblastique ou LNH sélectionné
La description
Critère d'intégration:
- Leucémie aiguë lymphoblastique (tous les sous-types) si elle est traitée selon les protocoles ALL
- Autres types de leucémie (lymphome/leucémie à cellules NK, leucémie aiguë biphénotypique) si traité selon les protocoles ALL
- Lymphome non hodgkinien des sous-types suivants : lymphome de Burkitt, lymphome à cellules B, lymphome lymphoblastique de lignée B ou T, lymphome anaplasique à grandes cellules, autre LNH) si traité selon les protocoles B-ALL
- Âge minimum 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
B-ALL/LNH
|
|
LAL/ Lymphome Lymphoblastique (LBL)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Durée de rémission
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Taux de rechute
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Survie sans événement
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Taux de rémission hématologique
Délai: après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
|
Taux de rémission moléculaire
Délai: après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
|
Évaluation de la rémission basée sur la tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
après induction et consolidation, environ 6 à 8 semaines après le diagnostic
|
|
Mortalité précoce
Délai: pendant le traitement d'induction d'une durée d'environ 6 à 8 semaines
|
pendant le traitement d'induction d'une durée d'environ 6 à 8 semaines
|
|
Mortalité en rémission clinique (RC)
Délai: jusqu'à 10 ans
|
jusqu'à 10 ans
|
|
Comorbidités
Délai: Moment du diagnostic et jusqu'à 10 ans lors des demandes de suivi régulières non pré-spécifiées
|
Moment du diagnostic et jusqu'à 10 ans lors des demandes de suivi régulières non pré-spécifiées
|
|
Qualité de vie évaluée par le questionnaire de qualité de vie (QLQ-C30)
Délai: après le traitement, soit environ 2,5 ans après le diagnostic
|
après le traitement, soit environ 2,5 ans après le diagnostic
|
|
Statut de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Délai: Moment du diagnostic et jusqu'à 10 ans lors des demandes de suivi régulières non pré-spécifiées
|
Moment du diagnostic et jusqu'à 10 ans lors des demandes de suivi régulières non pré-spécifiées
|
|
Toxicités évaluées par CTCAE v4.03
Délai: pendant le traitement d'une durée approximative de 2,5 ans à compter du diagnostic
|
pendant le traitement d'une durée approximative de 2,5 ans à compter du diagnostic
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimé)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Leucémie, Lymphoïde
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Lymphome non hodgkinien
Autres numéros d'identification d'étude
- GMALL_Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .