- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02872987
GMALL-registratie en verzameling van biomateriaal: prospectieve gegevensverzameling met betrekking tot diagnose, behandeling en uitkomst van volwassen patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) en gerelateerde ziekten die verband houden met een prospectieve verzameling van biomateriaal (GMALLregistry)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Nicola Goekbuget, Goethe University
Prospectieve gegevensverzameling met betrekking tot diagnose, behandeling en uitkomst van volwassen ALL-patiënten en gerelateerde ziekten die verband houden met een prospectieve verzameling van biomateriaal
Het GMALL-register dient voor ALLE onderzoeken en kwaliteitsborging.
Het register verzamelt gegevens over diagnostiek, behandeling en uitkomst van volwassen ALL-patiënten in de klinische routine, ongeacht of de patiënt al dan niet wordt behandeld in het kader van een klinische proef.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Telefoonnummer: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Studie Contact Back-up
- Naam: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Duitsland
- Werving
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Duitsland
- Werving
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Duitsland
- Werving
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Duitsland
- Werving
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Duitsland
- Werving
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Duitsland
- Werving
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Duitsland
- Werving
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Duitsland
- Werving
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Duitsland
- Werving
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Duitsland
- Werving
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Duitsland
- Werving
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Duitsland
- Werving
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Duitsland
- Werving
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Duitsland
- Werving
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Duitsland
- Werving
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Duitsland
- Werving
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Duitsland
- Werving
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Duitsland
- Werving
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Duitsland
- Werving
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Duitsland
- Werving
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Duitsland
- Werving
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Duitsland
- Werving
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Duitsland
- Werving
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Duitsland
- Werving
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Duitsland
- Werving
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Duitsland
- Werving
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Duitsland
- Werving
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Duitsland
- Werving
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Duitsland
- Werving
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Duitsland
- Werving
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Duitsland
- Werving
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Duitsland
- Werving
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Duitsland
- Werving
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Duitsland
- Werving
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Duitsland
- Werving
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Duitsland
- Werving
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Duitsland
- Werving
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Duitsland
- Werving
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Duitsland
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Duitsland
- Werving
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Duitsland
- Werving
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Duitsland
- Werving
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Duitsland
- Werving
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Duitsland
- Werving
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Duitsland
- Werving
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Duitsland
- Werving
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Duitsland
- Werving
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Duitsland
- Werving
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Duitsland
- Werving
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Duitsland
- Werving
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Duitsland
- Werving
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Duitsland
- Werving
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Duitsland
- Werving
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Duitsland
- Werving
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Duitsland
- Werving
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Duitsland
- Werving
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Duitsland
- Werving
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Duitsland
- Werving
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Duitsland
- Werving
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Duitsland
- Werving
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Duitsland
- Werving
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Duitsland
- Werving
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Duitsland
- Werving
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Duitsland
- Werving
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Duitsland
- Werving
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Duitsland
- Werving
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Duitsland
- Werving
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Duitsland
- Werving
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Duitsland
- Werving
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Duitsland
- Werving
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Duitsland
- Werving
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Duitsland
- Werving
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Duitsland
- Werving
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Duitsland
- Werving
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Duitsland
- Werving
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Duitsland
- Werving
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Duitsland
- Werving
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Duitsland
- Werving
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Duitsland
- Werving
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Duitsland
- Werving
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Duitsland
- Werving
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Duitsland
- Werving
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Duitsland
- Werving
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Duitsland
- Werving
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Duitsland
- Werving
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Duitsland
- Werving
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Duitsland
- Werving
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Duitsland
- Werving
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Duitsland
- Werving
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Duitsland
- Werving
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Duitsland
- Werving
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Duitsland
- Werving
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Duitsland
- Werving
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland
- Werving
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Duitsland
- Werving
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Duitsland
- Werving
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Duitsland
- Werving
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Duitsland
- Werving
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Duitsland
- Werving
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Werving
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Contact:
- GMALL Study Center
- Telefoonnummer: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Werving
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Oostenrijk
- Werving
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Oostenrijk
- Werving
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Oostenrijk
- Werving
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Acute lymfoblastische leukemie of geselecteerde NHL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute lymfoblastische leukemie (alle subtypes) indien behandeld volgens ALLE protocollen
- Andere soorten leukemie (NK-cellymfoom/leukemie, bifenotypische acute leukemie) indien behandeld volgens ALLE protocollen
- Non-Hodgkin-lymfoom van de volgende subtypen: Burkitt-lymfoom, B-cellymfoom, B- of T-lijn lymfoblastisch lymfoom, anaplastisch grootcellig lymfoom, andere NHL) indien behandeld volgens de B-ALL-protocollen
- Leeftijd minimaal 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/lymfoblastisch lymfoom (LBL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Remissie duur
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Hematologische remissie
Tijdsspanne: na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
|
Moleculaire remissie
Tijdsspanne: na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
|
Op positronemissietomografie (PET) gebaseerde remissie-evaluatie
Tijdsspanne: na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
na inductie en consolidatie, ongeveer 6 - 8 weken na diagnose
|
|
Vroege sterfte
Tijdsspanne: tijdens inductietherapie met een duur van ongeveer 6 - 8 weken
|
tijdens inductietherapie met een duur van ongeveer 6 - 8 weken
|
|
Sterfte in klinische remissie (CR)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tijdstip van diagnose en tot 10 jaar bij reguliere vervolgverzoeken die niet vooraf gespecificeerd zijn
|
Tijdstip van diagnose en tot 10 jaar bij reguliere vervolgverzoeken die niet vooraf gespecificeerd zijn
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tijdsspanne: na de behandeling, ongeveer 2,5 jaar na de diagnose
|
na de behandeling, ongeveer 2,5 jaar na de diagnose
|
|
Status van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tijdsspanne: Tijdstip van diagnose en tot 10 jaar bij reguliere vervolgverzoeken die niet vooraf gespecificeerd zijn
|
Tijdstip van diagnose en tot 10 jaar bij reguliere vervolgverzoeken die niet vooraf gespecificeerd zijn
|
|
Toxiciteiten beoordeeld door CTCAE v4.03
Tijdsspanne: tijdens de behandeling met een geschatte duur van 2,5 jaar vanaf de diagnose
|
tijdens de behandeling met een geschatte duur van 2,5 jaar vanaf de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
Andere studie-ID-nummers
- GMALL_Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .