- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02872987
Registro GMALL e raccolta di biomateriali: raccolta di dati prospettici relativi a diagnosi, trattamento ed esiti di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) e malattie correlate associate a una raccolta prospettica di biomateriale (GMALLregistry)
27 novembre 2025 aggiornato da: Nicola Goekbuget, Goethe University
Raccolta prospettica di dati relativi a diagnosi, trattamento ed esito di pazienti adulti affetti da LLA e malattie correlate associate a una raccolta prospettica di biomateriale
Il registro GMALL ha lo scopo di TUTTA la ricerca e la garanzia della qualità.
Il Registro raccoglie dati sulla diagnostica, il trattamento e l'esito dei pazienti adulti con LLA nella routine clinica, indipendentemente dal fatto che il paziente sia trattato o meno nell'ambito di uno studio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Numero di telefono: +496963016365
- Email: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: GMALL Study center
- Email: gmall@em.uni-frankfurt.de
Luoghi di studio
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Graz, Austria
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Austria
- Reclutamento
- LKH-Hochsteiermark Leoben
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Hanusch-Krankenhaus Wien
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Aachen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Aachen
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Altenburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Altenburger Land
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Altötting, Germania
- Reclutamento
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Germania
- Reclutamento
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Alexianer St. Hedwig Krankenhaus
-
Berlin, Germania
- Reclutamento
- Vivantes-Klinikum am Urban
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Bielefeld, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Bielefeld
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Bielefeld, Germania
- Reclutamento
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Bielefeld, Germania
- Reclutamento
- Franziskus-Hospital Bielefeld
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Bochum, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bochum, Germania
- Reclutamento
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Germania
- Reclutamento
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
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Bonn, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Germania
- Reclutamento
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
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Braunschweig, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Germania
- Reclutamento
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Germania
- Reclutamento
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Germania
- Reclutamento
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Germania
- Reclutamento
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Germania
- Reclutamento
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Germania
- Reclutamento
- HELIOS Klinikum Erfurt
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Erlangen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Germania
- Reclutamento
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Germania
- Reclutamento
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Esslingen am Neckar, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Esslingen
-
Flensburg, Germania
- Reclutamento
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Germania
- Reclutamento
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freising, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Freising
-
Fulda, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Germania
- Reclutamento
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Germania
- Reclutamento
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Germania
- Reclutamento
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Germania
- Reclutamento
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Germania
- Reclutamento
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Germania
- Reclutamento
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Germania
- Reclutamento
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Germania
- Reclutamento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Germania
- Reclutamento
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Germania
- Reclutamento
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Germania
- Reclutamento
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Germania
- Reclutamento
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Germania
- Reclutamento
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Germania
- Reclutamento
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Germania
- Reclutamento
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Klinikum St. Georg Leipzig
-
Leverkusen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Leverkusen
-
Lingen, Germania
- Reclutamento
- Bonifatius Hospital Lingen
-
Lippe, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
-
Lübeck, Germania
- Reclutamento
- Sana Kliniken Lübeck
-
Lüdenscheid, Germania
- Reclutamento
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Magdeburg, Germania
- Reclutamento
- Gemeinschaftspraxis Magdeburg
-
Mainz, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Germania
- Reclutamento
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Germania
- Reclutamento
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Germania
- Reclutamento
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Germania
- Reclutamento
- Rotkreuzklinikum Munchen
-
München, Germania
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
München, Germania
- Reclutamento
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Munster
-
Neubrandenburg, Germania
- Reclutamento
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nuremberg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Germania
- Reclutamento
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Germania
- Reclutamento
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Germania
- Reclutamento
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Germania
- Reclutamento
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Germania
- Reclutamento
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Germania
- Reclutamento
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Germania
- Reclutamento
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Germania
- Reclutamento
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Germania
- Reclutamento
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Germania
- Reclutamento
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Germania
- Reclutamento
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Germania
- Reclutamento
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Germania
- Reclutamento
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Stuttgart, Germania
- Reclutamento
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Germania
- Reclutamento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Germania
- Reclutamento
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Germania
- Reclutamento
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
- Bundeswehrkrankenhaus Ulm
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Germania
- Reclutamento
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Germania
- Reclutamento
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Germania
- Reclutamento
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Reclutamento
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Contatto:
- GMALL Study Center
- Numero di telefono: +496963016366
- Email: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Investigatore principale:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Leucemia linfoblastica acuta o NHL selezionato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leucemia linfoblastica acuta (tutti i sottotipi) se trattata secondo TUTTI i protocolli
- Altri tipi di leucemia (linfoma/leucemia a cellule NK, leucemia acuta bifenotipica) se trattati secondo i protocolli ALL
- Linfoma non Hodgkin dei seguenti sottotipi: linfoma di Burkitt, linfoma a cellule B, linfoma linfoblastico di linea B o T, linfoma anaplastico a grandi cellule, altro NHL) se trattato secondo i protocolli B-ALL
- Età minima 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/ Linfoma linfoblastico (LBL)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
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Durata della remissione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Tasso di ricaduta
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Tasso di remissione ematologica
Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
|
Tasso di remissione molecolare
Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
|
Valutazione della remissione basata sulla tomografia ad emissione di positroni (PET).
Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
|
|
Mortalità precoce
Lasso di tempo: durante la terapia di induzione con una durata di circa 6 - 8 settimane
|
durante la terapia di induzione con una durata di circa 6 - 8 settimane
|
|
Mortalità in remissione clinica (CR)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Comorbidità
Lasso di tempo: Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
|
Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
|
|
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30)
Lasso di tempo: dopo il trattamento che è di circa 2,5 anni dalla diagnosi
|
dopo il trattamento che è di circa 2,5 anni dalla diagnosi
|
|
Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Lasso di tempo: Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
|
Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
|
|
Tossicità valutate da CTCAE v4.03
Lasso di tempo: durante il trattamento con una durata approssimativa di 2,5 anni dalla diagnosi
|
durante il trattamento con una durata approssimativa di 2,5 anni dalla diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Leucemia, linfoide
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Linfoma non Hodgkin
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMALL_Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .