- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02875444
Měření maximálního průměru nativního aneuryzmatu abdominální aorty pomocí Angio-CT (AAA-angioCT)
Měření maximálního průměru nativního aneuryzmatu abdominální aorty pomocí angiopočítačové tomografie
Screening aneuryzmatu břišní aorty, sledování jeho růstu a hodnocení rizika jeho ruptury je založeno na měření jeho maximálního průměru. Léčba aneuryzmatu břišní aorty k prevenci jeho ruptury se doporučuje od prahu 50-55 mm u mužů a 45-50 mm u žen.
Důležitost tohoto opatření pro léčbu pacienta ospravedlňuje specifický a homogenní protokol měření. Byla však ukázána rozmanitost metod měření maximálního průměru skenerem a ultrazvukem.
Dopad různých měření maximálního průměru AAA založených na angio-CT a dopad limitů reprodukovatelnosti na rozhodnutí o operaci nebyly nikdy zkoumány.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle studie byly:
Analyzovat důsledky tohoto širokého výběru metodologií pro měření maximálního průměru aneuryzmatu břišní aorty při použití angio-CT na klinická rozhodnutí; Identifikujte metodu měření, která poskytuje nejlepší shodu pro léčbu pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s aneuryzmatem břišní aorty
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé aneuryzma
- falešné aneuryzma
- aneuryzma po otevřené opravě nebo stentgraftu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina "aneuryzma břišní aorty"
Pacienti s neoperovaným aneuryzmatem břišní aorty s angio-CT realizovaným mezi 1. 1. 2010 a 15. 4. 2012
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální průměr aneuryzmatu břišní aorty
Časové okno: Den 0
|
Maximální aneuryzma břišní aorty měřeno pomocí 11 metod měření
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015Ao001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .