- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875444
Messung des maximalen Durchmessers des nativen Bauchaortenaneurysmas mittels Angio-CT (AAA-angioCT)
Messung des maximalen Durchmessers des nativen Bauchaortenaneurysmas mittels Angio-Computertomographie
Das Screening auf ein Bauchaortenaneurysma, die Überwachung seines Wachstums und die Beurteilung seines Rupturrisikos basieren auf der Messung seines maximalen Durchmessers. Die Behandlung des Bauchaortenaneurysmas zur Verhinderung seiner Ruptur wird ab einer Schwelle von 50–55 mm bei Männern und von 45–50 mm bei Frauen empfohlen.
Die Bedeutung dieser Maßnahme für das Patientenmanagement rechtfertigt ein spezifisches und einheitliches Maßnahmenprotokoll. Es zeigte sich jedoch die Vielfalt der Methoden zur Messung des maximalen Durchmessers mit Scanner und Ultraschall.
Der Einfluss verschiedener Angio-CT-basierter Messungen des maximalen AAA-Durchmessers und der Einfluss von Reproduzierbarkeitsgrenzen auf die Entscheidung zur Operation wurden nie untersucht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie waren:
Analysieren Sie die Konsequenzen dieser großen Auswahl an Methoden zur Messung des maximalen Durchmessers des Bauchaortenaneurysmas bei der Verwendung von Angio-CT auf klinische Entscheidungen. Identifizieren Sie die Messmethode, die die beste Übereinstimmung für das Patientenmanagement liefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchaortenaneurysma
Ausschlusskriterien:
- entzündliches Aneurysma
- falsches Aneurysma
- Aneurysma nach offener Reparatur oder Stenttransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe „Bauchaortenaneurysma“
Patienten mit nicht operiertem Bauchaortenaneurysma mit Angio-CT, durchgeführt zwischen dem 01.01.2010 und dem 15.04.2012
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Durchmesser des Bauchaortenaneurysmas
Zeitfenster: Tag 0
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Maximales Bauchaortenaneurysma, gemessen mit 11 Messmethoden
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015Ao001
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