- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875444
Pomiar maksymalnej średnicy natywnego tętniaka aorty brzusznej za pomocą angio-CT (AAA-angioCT)
Pomiar maksymalnej średnicy natywnego tętniaka aorty brzusznej za pomocą angio-tomografii komputerowej
Badanie przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej, monitorowanie jego wzrostu i ocena ryzyka pęknięcia opiera się na pomiarze jego maksymalnej średnicy. Leczenie tętniaka aorty brzusznej w celu zapobieżenia jego pęknięciu zaleca się od progu 50-55 mm u mężczyzn i 45-50 mm u kobiet.
Znaczenie tego środka dla postępowania z pacjentem uzasadnia specyficzny i jednorodny protokół pomiaru. Wykazano jednak różnorodność metod pomiaru maksymalnej średnicy za pomocą skanera i ultradźwięków.
Nigdy nie badano wpływu różnych pomiarów maksymalnej średnicy AAA na podstawie angio-CT oraz wpływu granic odtwarzalności na decyzję o operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania było:
Przeanalizuj konsekwencje dla decyzji klinicznych tego szerokiego wyboru metodologii pomiaru maksymalnej średnicy tętniaka aorty brzusznej przy użyciu angio-CT; Zidentyfikuj metodę pomiaru, która zapewnia najlepszą zgodność postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- tętniak zapalny
- fałszywy tętniak
- tętniak po otwartej naprawie lub stentgrafcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa „tętniak aorty brzusznej”
Pacjenci z nieoperowanym tętniakiem aorty brzusznej z angio-TK zrealizowaną w okresie 01.01.2010 do 15.04.2012
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna średnica tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Maksymalny tętniak aorty brzusznej mierzony za pomocą 11 metod pomiarowych
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015Ao001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .