- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875444
Medição do Diâmetro Máximo do Aneurisma da Aorta Abdominal Nativo por Angio-TC (AAA-angioCT)
Medição do Diâmetro Máximo do Aneurisma da Aorta Abdominal Nativo por Angiotomografia Computadorizada
A triagem de um aneurisma de aorta abdominal, o acompanhamento de seu crescimento e a avaliação de seu risco de ruptura baseiam-se na medida de seu diâmetro máximo. O tratamento do aneurisma da aorta abdominal para prevenir sua ruptura é recomendado a partir de um limiar de 50-55 mm em homens e de 45-50 mm em mulheres.
A importância desta medida para o manejo do paciente justifica um protocolo de medida específico e homogêneo. No entanto, foi mostrada a diversidade de métodos de medição do diâmetro máximo com scanner e ultrassom.
O impacto de várias medidas baseadas em angio-TC do diâmetro máximo do AAA e o impacto dos limites de reprodutibilidade na decisão de operar nunca foram investigados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo foram:
Analisar as consequências nas decisões clínicas desta ampla escolha de metodologias para medição do diâmetro máximo do aneurisma da aorta abdominal na angio-TC; Identifique o método de medição que produz a melhor concordância para o tratamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com aneurisma da aorta abdominal
Critério de exclusão:
- aneurisma inflamatório
- falso aneurisma
- aneurisma após reparo aberto ou enxerto de stent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo "aneurisma da aorta abdominal"
Pacientes com aneurisma de aorta abdominal não operados com angio-TC realizada entre 01/01 2010 a 15/04/2012
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro máximo do aneurisma da aorta abdominal
Prazo: Dia 0
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Aneurisma da aorta abdominal máximo medido usando 11 métodos de medição
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Ao001
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