- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02875444
Meting van de maximale diameter van het inheemse abdominale aorta-aneurysma door middel van angio-CT (AAA-angioCT)
Meting van de maximale diameter van het inheemse abdominale aorta-aneurysma door middel van angio-computertomografie
Screening op een abdominaal aorta-aneurysma, monitoring van de groei en evaluatie van het risico op scheuren zijn gebaseerd op de meting van de maximale diameter. De behandeling van het abdominale aorta-aneurysma om ruptuur te voorkomen wordt aanbevolen vanaf een drempel van 50-55 mm bij mannen en van 45-50 mm bij vrouwen.
Het belang van deze maatregel voor het patiëntenbeheer rechtvaardigt een specifiek en homogeen protocol van maatregelen. De diversiteit aan methoden voor het meten van de maximale diameter met scanner en echografie werd echter getoond.
De impact van verschillende op angio-CT gebaseerde metingen van maximale AAA-diameter en de impact van reproduceerbaarheidslimieten op de beslissing om te opereren zijn nooit onderzocht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie waren:
Analyseer de gevolgen voor klinische beslissingen van deze ruime keuze aan methodologieën voor het meten van de maximale diameter van het aorta-aneurysma in de buik bij gebruik van angio-CT; Identificeer de meetmethode die de beste overeenkomst voor patiëntbeheer oplevert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoir aneurysma
- vals aneurysma
- aneurysma na open reparatie of stentgraft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep "abdominaal aorta-aneurysma"
Patiënten met een niet-geopereerd abdominaal aneurysma met angio-CT gerealiseerd tussen 01/01 2010 au 04/15/2012
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale diameter van abdominaal aorta-aneurysma
Tijdsspanne: Dag 0
|
Maximaal abdominaal aorta-aneurysma gemeten met behulp van 11 meetmethoden
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015Ao001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .