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Mesure du diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale native par angio-CT (AAA-angioCT)

6 septembre 2016 mis à jour par: CHU de Reims

Mesure du diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale native par angio-tomographie

Le dépistage d'un anévrisme de l'aorte abdominale, le suivi de sa croissance et l'évaluation de son risque de rupture reposent sur la mesure de son diamètre maximum. Le traitement de l'anévrisme de l'aorte abdominale pour prévenir sa rupture est recommandé à partir d'un seuil de 50-55 mm chez l'homme et de 45-50 mm chez la femme.

L'importance de cette mesure pour la prise en charge du patient justifie un protocole de mesure spécifique et homogène. Cependant, la diversité des méthodes de mesure du diamètre maximum au scanner et à l'échographie a été montrée.

L'impact de diverses mesures basées sur l'angio-CT du diamètre maximal de l'AAA et l'impact des limites de reproductibilité sur la décision d'opérer n'ont jamais été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l'étude étaient :

Analyser les conséquences sur les décisions cliniques de ce large choix de méthodologies pour la mesure du diamètre maximal des anévrismes de l'aorte abdominale lors de l'utilisation de l'angio-scanner ; Identifier la méthode de mesure qui donne le meilleur accord pour la prise en charge des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant un anévrysme de l'aorte abdominale non opéré avec angio-scanner réalisé entre le 01/01 2010 au 15/04/2012

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale

Critère d'exclusion:

  • anévrisme inflammatoire
  • faux anévrisme
  • anévrisme après réparation ouverte ou endoprothèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe "anévrisme de l'aorte abdominale"
Patients avec anévrysme de l'aorte abdominale non opéré avec angio-scanner réalisé entre le 01/01 2010 au 15/04/2012

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: Jour 0
Anévrisme maximal de l'aorte abdominale mesuré à l'aide de 11 méthodes de mesure
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015Ao001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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