- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02875444
Mesure du diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale native par angio-CT (AAA-angioCT)
Mesure du diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale native par angio-tomographie
Le dépistage d'un anévrisme de l'aorte abdominale, le suivi de sa croissance et l'évaluation de son risque de rupture reposent sur la mesure de son diamètre maximum. Le traitement de l'anévrisme de l'aorte abdominale pour prévenir sa rupture est recommandé à partir d'un seuil de 50-55 mm chez l'homme et de 45-50 mm chez la femme.
L'importance de cette mesure pour la prise en charge du patient justifie un protocole de mesure spécifique et homogène. Cependant, la diversité des méthodes de mesure du diamètre maximum au scanner et à l'échographie a été montrée.
L'impact de diverses mesures basées sur l'angio-CT du diamètre maximal de l'AAA et l'impact des limites de reproductibilité sur la décision d'opérer n'ont jamais été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude étaient :
Analyser les conséquences sur les décisions cliniques de ce large choix de méthodologies pour la mesure du diamètre maximal des anévrismes de l'aorte abdominale lors de l'utilisation de l'angio-scanner ; Identifier la méthode de mesure qui donne le meilleur accord pour la prise en charge des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale
Critère d'exclusion:
- anévrisme inflammatoire
- faux anévrisme
- anévrisme après réparation ouverte ou endoprothèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe "anévrisme de l'aorte abdominale"
Patients avec anévrysme de l'aorte abdominale non opéré avec angio-scanner réalisé entre le 01/01 2010 au 15/04/2012
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: Jour 0
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Anévrisme maximal de l'aorte abdominale mesuré à l'aide de 11 méthodes de mesure
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015Ao001
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