- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875444
Medición del Diámetro Máximo de Aneurisma Aórtico Abdominal Nativo por Angio-CT (AAA-angioCT)
Medición del Diámetro Máximo del Aneurisma de Aorta Abdominal Nativo por Angiotomografía Computarizada
El cribado de un aneurisma de aorta abdominal, el seguimiento de su crecimiento y la evaluación de su riesgo de rotura se basan en la medida de su diámetro máximo. El tratamiento del aneurisma de aorta abdominal para prevenir su rotura se recomienda a partir de un umbral de 50-55 mm en hombres y de 45-50 mm en mujeres.
La importancia de esta medida para el manejo del paciente justifica un protocolo de medida específico y homogéneo. Sin embargo, se mostró la diversidad de métodos de medición del diámetro máximo con escáner y ultrasonido.
Nunca se ha investigado el impacto de varias medidas basadas en angio-TC del diámetro máximo del AAA y el impacto de los límites de reproducibilidad en la decisión de operar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos del estudio fueron:
Analizar las consecuencias en las decisiones clínicas de esta amplia elección de metodologías para la medición del diámetro máximo del aneurisma de aorta abdominal cuando se utiliza angio-TC; Identificar el método de medición que produce el mejor acuerdo para el manejo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con aneurisma de aorta abdominal
Criterio de exclusión:
- aneurisma inflamatorio
- falso aneurisma
- aneurisma después de reparación abierta o injerto de stent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo "aneurisma aórtico abdominal"
Pacientes con aneurisma de aorta abdominal no operado con angio-TC realizado entre el 01/01 2010 al 15/04/2012
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro máximo del aneurisma de aorta abdominal
Periodo de tiempo: Día 0
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Aneurisma aórtico abdominal máximo medido con 11 métodos de medición
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015Ao001
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