- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02875444
Måling av maksimal diameter av naturlig abdominal aortaaneurisme ved Angio-CT (AAA-angioCT)
Måling av maksimal diameter av naturlig abdominal aortaaneurisme ved angio-computertomografi
Screening for en abdominal aortaaneurisme, overvåking av veksten og evaluering av risikoen for ruptur er basert på målingen av dens maksimale diameter. Den abdominale aortaaneurismens behandling for å forhindre ruptur anbefales fra en terskel på 50-55 mm hos menn og på 45-50 mm hos kvinner.
Betydningen av dette tiltaket for pasientbehandling rettferdiggjør en spesifikk og homogen tiltaksprotokoll. Imidlertid ble mangfoldet av metoder for å måle maksimal diameter med skanner og ultralyd vist.
Virkningen av ulike angio-CT-baserte mål for maksimal AAA-diameter, og virkningen av reproduserbarhetsgrenser på beslutningen om å operere har aldri blitt undersøkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målene med studien var:
Analyser konsekvensene for kliniske avgjørelser av dette brede utvalget av metoder for måling av abdominal aortaaneurisme ved bruk av angio-CT; Identifiser målemetoden som gir best samsvar for pasientbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med abdominal aortaaneurisme
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk aneurisme
- falsk aneurisme
- aneurisme etter åpen reparasjon eller stentgraft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe "abdominal aortaaneurisme"
Pasienter med ikke-operert abdominal aortaaneurisme med angio-CT realisert mellom 01/01 2010 eller 15/04/2012
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal diameter på abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: Dag 0
|
Maksimal abdominal aortaaneurisme målt ved bruk av 11 målemetoder
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015Ao001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .