- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875444
Misurazione del diametro massimo dell'aneurisma aortico addominale nativo mediante angio-TC (AAA-angioCT)
Misurazione del diametro massimo dell'aneurisma aortico addominale nativo mediante tomografia computerizzata angiografica
Lo screening per un aneurisma dell'aorta addominale, il monitoraggio della sua crescita e la valutazione del suo rischio di rottura si basano sulla misura del suo diametro massimo. Il trattamento dell'aneurisma dell'aorta addominale per prevenirne la rottura è consigliato a partire da una soglia di 50-55 mm nell'uomo e di 45-50 mm nella donna.
L'importanza di questa misura per la gestione del paziente giustifica un protocollo di misura specifico ed omogeneo. Tuttavia, è stata mostrata la diversità dei metodi di misurazione del diametro massimo con scanner ed ultrasuoni.
L'impatto di varie misurazioni basate sull'angio-TC del diametro massimo AAA e l'impatto dei limiti di riproducibilità sulla decisione di operare non sono mai stati studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono stati:
Analizzare le conseguenze sulle decisioni cliniche di questa ampia scelta di metodologie per la misurazione del diametro massimo dell'aneurisma dell'aorta addominale quando si utilizza l'angio-TC; Identificare il metodo di misurazione che produce il miglior accordo per la gestione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con aneurisma dell'aorta addominale
Criteri di esclusione:
- aneurisma infiammatorio
- falso aneurisma
- aneurisma dopo riparazione aperta o innesto di stent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo "aneurisma dell'aorta addominale"
Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale non operato con angio-TC realizzato dal 01/01 2010 al 15/04/2012
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro massimo dell'aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Aneurisma massimo dell'aorta addominale misurato utilizzando 11 metodi di misurazione
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015Ao001
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