IVF výsledek po bariatrické chirurgii
In vitro fertilizace (IVF) Výsledek po bariatrické chirurgii: multicentrická případová-kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předběžná studie v zúčastněném centru ukázala trend k nižší reakci vaječníků na stimulaci a k nižší porodnosti po bariatrické operaci ve srovnání s pacientkami s odpovídající hmotností. Nebylo však dosaženo statistické významnosti, protože velikost vzorku byla malá.
Cílem výzkumného projektu je studovat ovariální odpověď a živou porodnost této populace bariatrické chirurgie s dostatečným počtem pacientek za účelem dosažení vyšší statistické síly. Tato případová kontrolní studie bude zahrnovat 3 centra IVF (in-vitro fertilizace) ve Francii. Od ledna 2012 budou zařazeni všichni pacienti podstupující IVF s anamnézou bariatrické operace. Každý případ bude přiřazen podle BMI a věku 2 dalším pacientkám bez anamnézy bariatrické operace a podstupujícím IVF a jedné neoperované těžce obézní ženě. Chirurgické postupy zahrnují rukávové gastrektomie a by-passy. Výsledky IVF a živá porodnost budou porovnány mezi těmito třemi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující IVF a s anamnézou bariatrické chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina bariatrické chirurgie
Ženy podstupující IVF (IVF nebo ICSI) s anamnézou bariatrické chirurgie (chirurgické zákroky zahrnují rukávové gastrektomie a by-passy).
Nejedná se o žádný zásah.
|
|
Kontrolní skupina
1. Ženy podstupující IVF bez anamnézy bariatrické operace a odpovídající pacientům s bariatrickou operací z hlediska hmotnosti, parity a věku.
2. neoperované těžce obézní ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: devět měsíců po přenosu embrya
|
počet živě narozených dětí dělený počtem transferů embryí
|
devět měsíců po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný počet získaných zralých oocytů
Časové okno: Den odběru oocytů v případě IVF s injekcí spermie (ICSI) těsně po dekoronizaci nebo první den po odběru oocytů v klasickém IVF. K odběru oocytů dochází 36 hodin po injekci hCG po protokolu ovariální stimulace.
|
průměrný počet zralých oocytů získaných na cyklus IVF
|
Den odběru oocytů v případě IVF s injekcí spermie (ICSI) těsně po dekoronizaci nebo první den po odběru oocytů v klasickém IVF. K odběru oocytů dochází 36 hodin po injekci hCG po protokolu ovariální stimulace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVF after Bariatric surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .