IVF-tulos bariatrisen leikkauksen jälkeen
In vitro -hedelmöityksen (IVF) tulos bariatrisen leikkauksen jälkeen: monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvassa keskuksessa tehty alustava tutkimus osoitti, että munasarjojen vaste stimulaatioon ja elävien syntyvyyden määrä pieneni bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna samanpainoisiin potilaisiin. Tilastollista merkitsevyyttä ei kuitenkaan saavutettu, koska otoskoko oli pieni.
Tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia tämän bariatrisen kirurgian populaation munasarjojen vastetta ja elävänä syntyvyyttä riittävällä potilasmäärällä korkeamman tilastollisen tehon saavuttamiseksi. Tämä tapauskontrollitutkimus koskee kolmea IVF-keskusta (in vitro fertilization) Ranskassa. Kaikki IVF-hoidossa olevat potilaat, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, otetaan mukaan tammikuusta 2012 alkaen. Jokaisen tapauksen BMI ja ikä verrataan kahdelle seuraavalle potilaalle, joilla ei ole bariatrista leikkausta ja jolle on tehty IVF, sekä yhdelle leikkauttamattomalle vakavasti lihaville naiselle. Leikkaustoimenpiteisiin kuuluu hihagastrektomioita ja ohitusleikkauksia. IVF-tuloksia ja elävänä syntyvyyttä verrataan kolmen ryhmän kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä IVF ja jolla on ollut bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bariatrisen kirurgian ryhmä
Naiset, joille tehdään IVF (IVF tai ICSI) ja joilla on ollut bariatrinen leikkaus (leikkaustoimenpiteisiin kuuluvat hihan mahalaukun poisto ja ohitus).
Mitään interventiota ei ole mukana.
|
|
Ohjausryhmä
1. Naiset, joille tehdään IVF ja joilla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta, ja ne yhdistettiin painon, pariteetin ja iän suhteen bariatriseen leikkauspotilaisiin.
2. vakavasti lihavat naiset, joita ei ole leikattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
elävänä syntyneiden määrä jaettuna alkionsiirtojen määrällä
|
yhdeksän kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saatujen kypsien munasolujen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Munasolun hakupäivä, kun kyseessä on IVF siittiöinjektiolla (ICSI) juuri dekoronisoinnin jälkeen tai ensimmäisenä päivänä munasolun haun jälkeen klassisessa IVF:ssä. Munasolujen talteenotto tapahtuu 36 tuntia hCG-injektion jälkeen munasarjojen stimulaatioprotokollan jälkeen.
|
keskimääräinen kypsien munasolujen lukumäärä IVF-sykliä kohden
|
Munasolun hakupäivä, kun kyseessä on IVF siittiöinjektiolla (ICSI) juuri dekoronisoinnin jälkeen tai ensimmäisenä päivänä munasolun haun jälkeen klassisessa IVF:ssä. Munasolujen talteenotto tapahtuu 36 tuntia hCG-injektion jälkeen munasarjojen stimulaatioprotokollan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVF after Bariatric surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .