IVF Eredmény Bariatric Sebészet után
Az in vitro megtermékenyítés (IVF) eredménye bariatric műtét után: multicentrikus eset-kontroll vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A részt vevő központban végzett előzetes tanulmány azt a tendenciát mutatta, hogy a petefészek stimulációra adott válasza és az élveszületési arányok alacsonyabbak a bariátriai műtétek után, mint a megfelelő testsúlyú betegeknél. A statisztikai szignifikanciát azonban nem sikerült elérni, mivel a minta kicsi volt.
A kutatási projekt célja ennek a bariátriai sebészeti populációnak a petefészek válaszreakciójának és élveszületési arányának vizsgálata megfelelő számú beteggel, a nagyobb statisztikai teljesítmény elérése érdekében. Ez az eset-kontroll vizsgálat három franciaországi IVF (in vitro megtermékenyítés) központot érint. 2012 januárjától minden olyan IVF-en átesett beteg, akinek a kórelőzményében bariátriai műtét szerepel, szerepelni fog. Minden esetben a BMI-t és az életkort a következő két, bariatriás műtéten nem szereplő, IVF-en áteső beteghez, valamint egy nem operált súlyosan elhízott nőhöz viszonyítják. A sebészeti eljárások közé tartozik a hüvelyes gastrectomia és a by-pass. Az IVF eredményeket és az élveszületési arányokat a három csoport között összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-en átesett és bariátriai sebészeten szerepelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bariatric sebészeti csoport
IVF-en (IVF vagy ICSI) átesett nők, akiknek a kórtörténetében bariátriai műtét szerepel (a műtéti eljárások közé tartozik a hüvelyes gyomoreltávolítás és a by-pass).
Nincs beavatkozás.
|
|
Ellenőrző csoport
1. IVF-en átesett nők, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt bariátriai műtét, és testtömegük, paritásuk és életkoruk alapján a bariátriai sebészeti betegekhez illesztettük.
2. nem műtött súlyosan elhízott nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arányok
Időkeret: kilenc hónappal az embrióátültetés után
|
az élveszületések száma osztva az embrióátültetések számával
|
kilenc hónappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kapott érett petesejtek átlagos száma
Időkeret: A petesejtek kinyerésének napja spermiuminjekcióval (ICSI) végzett IVF esetén közvetlenül a dekoráció után, vagy a petesejtek kinyerését követő első napon a klasszikus IVF esetén. A petefészek-visszanyerés a hCG injekció után 36 órával történik petefészek-stimulációs protokollt követően.
|
az IVF ciklusonként kapott érett petesejtek átlagos száma
|
A petesejtek kinyerésének napja spermiuminjekcióval (ICSI) végzett IVF esetén közvetlenül a dekoráció után, vagy a petesejtek kinyerését követő első napon a klasszikus IVF esetén. A petefészek-visszanyerés a hCG injekció után 36 órával történik petefészek-stimulációs protokollt követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVF after Bariatric surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .