Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат ЭКО после бариатрической операции

15 ноября 2019 г. обновлено: Clinique Mathilde

Результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) после бариатрической хирургии: многоцентровое исследование случай-контроль.

В этом исследовании методом «случай-контроль» сравниваются результаты ЭКО и показатели живорождения у женщин, перенесших ЭКО с бариатрической хирургией в анамнезе, по сравнению с 2 контрольными группами того же возраста, состоящими из (А) неоперированных женщин, сопоставимых по послеоперационному ИМТ (контрольная группа). 1) и (Б) неоперированные женщины с тяжелым ожирением (контрольная группа 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предварительное исследование в участвующем центре показало тенденцию к более низкой реакции яичников на стимуляцию и рождаемости после бариатрической хирургии по сравнению с пациентками с таким же весом. Однако статистической значимости достигнуто не было, так как размер выборки был небольшим.

Целью исследовательского проекта является изучение реакции яичников и показателей живорождения у этой популяции бариатрических хирургов с достаточным количеством пациентов, чтобы достичь более высокой статистической мощности. В этом исследовании методом «случай-контроль» примут участие 3 центра ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) во Франции. С января 2012 года будут включены все пациенты, проходящие ЭКО с бариатрической хирургией в анамнезе. Каждый случай будет сопоставлен по ИМТ и возрасту с 2 следующими пациентами без бариатрической хирургии в анамнезе и перенесшими ЭКО, а также с одной неоперированной женщиной с тяжелым ожирением. Хирургические процедуры включают рукавную гастрэктомию и шунтирование. Результаты ЭКО и показатели живорождения будут сравниваться между тремя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rouen, Франция, 76100
    - Clinique Mathilde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие ЭКО и перенесшие бариатрическую операцию

Описание

Критерии включения:

Прохождение ЭКО и бариатрическая хирургия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа бариатрической хирургии Женщины, перенесшие ЭКО (ЭКО или ИКСИ) с бариатрическими операциями в анамнезе (хирургические процедуры включают рукавную гастрэктомию и шунтирование). Никакого вмешательства не происходит.
Контрольная группа 1. Женщины, перенесшие ЭКО, без бариатрической хирургии в анамнезе и соответствующие пациенткам бариатрической хирургии по весу, паритету и возрасту. 2. неоперированные женщины с тяжелым ожирением

Группа / когорта

Группа бариатрической хирургии

Женщины, перенесшие ЭКО (ЭКО или ИКСИ) с бариатрическими операциями в анамнезе (хирургические процедуры включают рукавную гастрэктомию и шунтирование). Никакого вмешательства не происходит.

Контрольная группа

1. Женщины, перенесшие ЭКО, без бариатрической хирургии в анамнезе и соответствующие пациенткам бариатрической хирургии по весу, паритету и возрасту. 2. неоперированные женщины с тяжелым ожирением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Живая рождаемость Временное ограничение: через девять месяцев после переноса эмбрионов	число живорождений, деленное на количество переносов эмбрионов	через девять месяцев после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
среднее количество полученных зрелых ооцитов Временное ограничение: День забора ооцитов в случае ЭКО с инъекцией спермы (ИКСИ) сразу после декоронизации или в первый день после забора ооцитов при классическом ЭКО. Извлечение ооцитов происходит через 36 часов после инъекции ХГЧ после протокола стимуляции яичников.	среднее количество зрелых ооцитов, полученных за цикл ЭКО	День забора ооцитов в случае ЭКО с инъекцией спермы (ИКСИ) сразу после декоронизации или в первый день после забора ооцитов при классическом ЭКО. Извлечение ооцитов происходит через 36 часов после инъекции ХГЧ после протокола стимуляции яичников.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Mathilde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Grzegorczyk-Martin V, Freour T, De Bantel Finet A, Bonnet E, Merzouk M, Roset J, Roger V, Cedrin-Durnerin I, Wainer R, Avril C, Landais P. IVF outcomes in patients with a history of bariatric surgery: a multicenter retrospective cohort study. Hum Reprod. 2020 Dec 1;35(12):2755-2762. doi: 10.1093/humrep/deaa208.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Бесплодие

Другие идентификационные номера исследования

IVF after Bariatric surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .