Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat de la FIV après chirurgie bariatrique

15 novembre 2019 mis à jour par: Clinique Mathilde

Résultat de la fécondation in vitro (FIV) après une chirurgie bariatrique : une étude cas-témoin multicentrique.

Cette étude cas-témoin compare les résultats de la FIV et les taux de naissances vivantes chez les femmes subissant une FIV ayant des antécédents de chirurgie bariatrique par rapport à 2 groupes témoins appariés selon l'âge composés de (A) femmes non opérées appariées sur l'IMC postopératoire des cas (témoins 1) et (B) femmes sévèrement obèses non opérées (témoins 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude préliminaire menée dans le centre participant a montré une tendance à la diminution de la réponse ovarienne à la stimulation et des taux de naissances vivantes après une chirurgie bariatrique par rapport aux patientes de même poids. Cependant, la signification statistique n'a pas été atteinte, car la taille de l'échantillon était petite.

L'objectif du projet de recherche est d'étudier la réponse ovarienne et les taux de naissances vivantes de cette population de chirurgie bariatrique, avec un nombre suffisant de patients, afin d'atteindre une puissance statistique plus élevée. Cette étude cas-témoin concernera 3 centres de FIV (fécondation in vitro) en France. Tous les patients en FIV avec un antécédent de chirurgie bariatrique seront inclus à partir de janvier 2012. Chaque cas sera apparié pour l'IMC et l'âge aux 2 patients suivants sans antécédent de chirurgie bariatrique et subissant une FIV et à une femme sévèrement obèse non opérée. Les interventions chirurgicales comprennent les sleeve gastrectomies et les pontages. Les résultats de la FIV et les taux de naissances vivantes seront comparés entre les trois groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rouen, France, 76100
        • Clinique Mathilde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une FIV et ayant subi une chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une FIV et ayant des antécédents de chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de chirurgie bariatrique
Femmes subissant une FIV (FIV ou ICSI) ayant des antécédents de chirurgie bariatrique (les procédures chirurgicales comprennent les sleeve gastrectomies et les pontages). Aucune intervention n'est impliquée.
Groupe de contrôle
1. Femmes subissant une FIV sans antécédent de chirurgie bariatrique et appariées aux patientes de chirurgie bariatrique pour le poids, la parité et l'âge. 2. femmes sévèrement obèses non opérées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: neuf mois après le transfert d'embryon
nombre de naissances vivantes divisé par le nombre de transferts d'embryons
neuf mois après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre moyen d'ovocytes matures obtenus
Délai: Le jour du prélèvement ovocytaire en cas de FIV avec injection de sperme (ICSI) juste après décoronisation, ou le jour 1 après prélèvement ovocytaire en FIV classique. La récupération des ovocytes se produit 36 ​​heures après l'injection d'hCG après un protocole de stimulation ovarienne.
le nombre moyen d'ovocytes matures obtenus par cycle de FIV
Le jour du prélèvement ovocytaire en cas de FIV avec injection de sperme (ICSI) juste après décoronisation, ou le jour 1 après prélèvement ovocytaire en FIV classique. La récupération des ovocytes se produit 36 ​​heures après l'injection d'hCG après un protocole de stimulation ovarienne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IVF after Bariatric surgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner