- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884258
Résultat de la FIV après chirurgie bariatrique
Résultat de la fécondation in vitro (FIV) après une chirurgie bariatrique : une étude cas-témoin multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude préliminaire menée dans le centre participant a montré une tendance à la diminution de la réponse ovarienne à la stimulation et des taux de naissances vivantes après une chirurgie bariatrique par rapport aux patientes de même poids. Cependant, la signification statistique n'a pas été atteinte, car la taille de l'échantillon était petite.
L'objectif du projet de recherche est d'étudier la réponse ovarienne et les taux de naissances vivantes de cette population de chirurgie bariatrique, avec un nombre suffisant de patients, afin d'atteindre une puissance statistique plus élevée. Cette étude cas-témoin concernera 3 centres de FIV (fécondation in vitro) en France. Tous les patients en FIV avec un antécédent de chirurgie bariatrique seront inclus à partir de janvier 2012. Chaque cas sera apparié pour l'IMC et l'âge aux 2 patients suivants sans antécédent de chirurgie bariatrique et subissant une FIV et à une femme sévèrement obèse non opérée. Les interventions chirurgicales comprennent les sleeve gastrectomies et les pontages. Les résultats de la FIV et les taux de naissances vivantes seront comparés entre les trois groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76100
- Clinique Mathilde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une FIV et ayant des antécédents de chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de chirurgie bariatrique
Femmes subissant une FIV (FIV ou ICSI) ayant des antécédents de chirurgie bariatrique (les procédures chirurgicales comprennent les sleeve gastrectomies et les pontages).
Aucune intervention n'est impliquée.
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Groupe de contrôle
1. Femmes subissant une FIV sans antécédent de chirurgie bariatrique et appariées aux patientes de chirurgie bariatrique pour le poids, la parité et l'âge.
2. femmes sévèrement obèses non opérées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: neuf mois après le transfert d'embryon
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nombre de naissances vivantes divisé par le nombre de transferts d'embryons
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neuf mois après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre moyen d'ovocytes matures obtenus
Délai: Le jour du prélèvement ovocytaire en cas de FIV avec injection de sperme (ICSI) juste après décoronisation, ou le jour 1 après prélèvement ovocytaire en FIV classique. La récupération des ovocytes se produit 36 heures après l'injection d'hCG après un protocole de stimulation ovarienne.
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le nombre moyen d'ovocytes matures obtenus par cycle de FIV
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Le jour du prélèvement ovocytaire en cas de FIV avec injection de sperme (ICSI) juste après décoronisation, ou le jour 1 après prélèvement ovocytaire en FIV classique. La récupération des ovocytes se produit 36 heures après l'injection d'hCG après un protocole de stimulation ovarienne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVF after Bariatric surgery
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