Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVF-utfall etter fedmekirurgi

15. november 2019 oppdatert av: Clinique Mathilde

Utfall av in vitro fertilisering (IVF) etter fedmekirurgi: en multisentrisk case-control studie.

Denne case-kontroll studien sammenligner IVF-resultater og levende fødselsrater hos kvinner som gjennomgår IVF med en historie med fedmekirurgi sammenlignet med 2 alderstilpassede kontrollgrupper sammensatt av (A) ikke-opererte kvinner matchet på tilfellenes postoperative BMI (kontroller) 1) og (B) ikke-opererte alvorlig overvektige kvinner (kontroll 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En forstudie i det deltakende senteret viste en trend til lavere eggstokkrespons på stimulering og levende fødselsrater etter fedmekirurgi sammenlignet med vekttilpassede pasienter. Men statistisk signifikans ble ikke nådd, da utvalgsstørrelsen var liten.

Målet med forskningsprosjektet er å studere eggstokkresponsen og levefødselsratene til denne fedmekirurgipopulasjonen, med et tilstrekkelig antall pasienter, for å oppnå høyere statistisk kraft. Denne case-kontrollstudien vil involvere 3 IVF-sentre (in vitro fertilisering) i Frankrike. Alle pasienter som gjennomgår IVF med en historie med fedmekirurgi vil bli inkludert fra januar 2012. Hvert tilfelle vil bli matchet for BMI og alder til de 2 neste pasientene uten fedmekirurgihistorie og som gjennomgår IVF og til en ikke-operert alvorlig overvektig kvinne. Kirurgiske prosedyrer inkluderer ermet gastrectomies og by-pass. IVF-resultatene og antall levendefødte vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76100
        • Clinique Mathilde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår IVF og har gjennomgått fedmeoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår IVF og har en historie med fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fedmekirurgigruppe
Kvinner som gjennomgår IVF (IVF eller ICSI) med en historie med fedmekirurgi (kirurgiske prosedyrer inkluderer ermet gastrectomies og by-pass). Ingen inngrep er involvert.
Kontrollgruppe
1. Kvinner som gjennomgår IVF uten historie med fedmekirurgi og matchet pasienter med fedmekirurgi for vekt, paritet og alder. 2. ikke-opererte alvorlig overvektige kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrater
Tidsramme: ni måneder etter embryooverføring
antall levendefødte delt på antall embryooverføringer
ni måneder etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig antall modne oocytter oppnådd
Tidsramme: Dagen for oocyttuthenting ved IVF med spermieinjeksjon (ICSI) like etter dekoronisering, eller på dag én etter oocytthenting ved klassisk IVF. Oocyttinnhenting skjer 36 timer etter hCG-injeksjon etter en eggstokkstimuleringsprotokoll.
gjennomsnittlig antall modne oocytter oppnådd per IVF-syklus
Dagen for oocyttuthenting ved IVF med spermieinjeksjon (ICSI) like etter dekoronisering, eller på dag én etter oocytthenting ved klassisk IVF. Oocyttinnhenting skjer 36 timer etter hCG-injeksjon etter en eggstokkstimuleringsprotokoll.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Mathilde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IVF after Bariatric surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere