- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884258
Resultado da fertilização in vitro após cirurgia bariátrica
Resultado da fertilização in vitro (FIV) após cirurgia bariátrica: um estudo caso-controle multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo preliminar no centro participante mostrou uma tendência a diminuir a resposta ovariana à estimulação e as taxas de nascidos vivos após a cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de mesmo peso. No entanto, a significância estatística não foi alcançada, pois o tamanho da amostra foi pequeno.
O objetivo do projeto de pesquisa é estudar a resposta ovariana e as taxas de nascidos vivos dessa população de cirurgia bariátrica, com um número suficiente de pacientes, a fim de alcançar maior poder estatístico. Este estudo de caso-controle envolverá 3 centros de FIV (fertilização in vitro) na França. Serão incluídas todas as pacientes submetidas à FIV com histórico de cirurgia bariátrica a partir de janeiro de 2012. Cada caso será pareado por IMC e idade para os 2 próximos pacientes sem histórico de cirurgia bariátrica e submetidos a fertilização in vitro e para uma mulher gravemente obesa não operada. Os procedimentos cirúrgicos incluem gastrectomia vertical e bypass. Os resultados da fertilização in vitro e as taxas de nascidos vivos serão comparados entre os três grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em FIV e com histórico de cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de cirurgia bariátrica
Mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV ou ICSI) com histórico de cirurgia bariátrica (os procedimentos cirúrgicos incluem gastrectomia vertical e bypass).
Nenhuma intervenção está envolvida.
|
Grupo de controle
1. Mulheres submetidas a fertilização in vitro sem histórico de cirurgia bariátrica e pareadas com pacientes de cirurgia bariátrica por peso, paridade e idade.
2. mulheres obesas graves não operadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de nascidos vivos
Prazo: nove meses após a transferência do embrião
|
número de nascidos vivos dividido pelo número de transferências de embriões
|
nove meses após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número médio de ovócitos maduros obtidos
Prazo: O dia da coleta de oócitos no caso de FIV com injeção de esperma (ICSI) logo após a decoronização, ou no primeiro dia após a coleta de oócitos na FIV clássica. A recuperação de oócitos ocorre 36 horas após a injeção de hCG após um protocolo de estimulação ovariana.
|
o número médio de oócitos maduros obtidos por ciclo de fertilização in vitro
|
O dia da coleta de oócitos no caso de FIV com injeção de esperma (ICSI) logo após a decoronização, ou no primeiro dia após a coleta de oócitos na FIV clássica. A recuperação de oócitos ocorre 36 horas após a injeção de hCG após um protocolo de estimulação ovariana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVF after Bariatric surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .