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Resultado da fertilização in vitro após cirurgia bariátrica

15 de novembro de 2019 atualizado por: Clinique Mathilde

Resultado da fertilização in vitro (FIV) após cirurgia bariátrica: um estudo caso-controle multicêntrico.

Este estudo de caso-controle compara os resultados da fertilização in vitro e as taxas de nascidos vivos em mulheres submetidas a fertilização in vitro com histórico de cirurgia bariátrica em comparação com 2 grupos de controle pareados por idade compostos por (A) mulheres não operadas pareadas no IMC pós-operatório dos casos (controles 1) e (B) mulheres obesas graves não operadas (controles 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo preliminar no centro participante mostrou uma tendência a diminuir a resposta ovariana à estimulação e as taxas de nascidos vivos após a cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de mesmo peso. No entanto, a significância estatística não foi alcançada, pois o tamanho da amostra foi pequeno.

O objetivo do projeto de pesquisa é estudar a resposta ovariana e as taxas de nascidos vivos dessa população de cirurgia bariátrica, com um número suficiente de pacientes, a fim de alcançar maior poder estatístico. Este estudo de caso-controle envolverá 3 centros de FIV (fertilização in vitro) na França. Serão incluídas todas as pacientes submetidas à FIV com histórico de cirurgia bariátrica a partir de janeiro de 2012. Cada caso será pareado por IMC e idade para os 2 próximos pacientes sem histórico de cirurgia bariátrica e submetidos a fertilização in vitro e para uma mulher gravemente obesa não operada. Os procedimentos cirúrgicos incluem gastrectomia vertical e bypass. Os resultados da fertilização in vitro e as taxas de nascidos vivos serão comparados entre os três grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

249

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76100
        • Clinique Mathilde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à FIV e submetidas à cirurgia bariátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em FIV e com histórico de cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de cirurgia bariátrica
Mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV ou ICSI) com histórico de cirurgia bariátrica (os procedimentos cirúrgicos incluem gastrectomia vertical e bypass). Nenhuma intervenção está envolvida.
Grupo de controle
1. Mulheres submetidas a fertilização in vitro sem histórico de cirurgia bariátrica e pareadas com pacientes de cirurgia bariátrica por peso, paridade e idade. 2. mulheres obesas graves não operadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de nascidos vivos
Prazo: nove meses após a transferência do embrião
número de nascidos vivos dividido pelo número de transferências de embriões
nove meses após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número médio de ovócitos maduros obtidos
Prazo: O dia da coleta de oócitos no caso de FIV com injeção de esperma (ICSI) logo após a decoronização, ou no primeiro dia após a coleta de oócitos na FIV clássica. A recuperação de oócitos ocorre 36 horas após a injeção de hCG após um protocolo de estimulação ovariana.
o número médio de oócitos maduros obtidos por ciclo de fertilização in vitro
O dia da coleta de oócitos no caso de FIV com injeção de esperma (ICSI) logo após a decoronização, ou no primeiro dia após a coleta de oócitos na FIV clássica. A recuperação de oócitos ocorre 36 horas após a injeção de hCG após um protocolo de estimulação ovariana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IVF after Bariatric surgery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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