IVF-Ergebnis nach bariatrischer Operation
Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF) nach einer bariatrischen Operation: eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine vorläufige Studie im teilnehmenden Zentrum zeigte einen Trend zu einer geringeren Reaktion der Eierstöcke auf Stimulation und zu einer geringeren Lebendgeburtenrate nach einer bariatrischen Operation im Vergleich zu Patientinnen mit gleichem Gewicht. Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurde jedoch keine statistische Signifikanz erreicht.
Ziel des Forschungsprojekts ist es, die Reaktion der Eierstöcke und die Lebendgeburtenraten dieser bariatrisch operierten Population mit einer ausreichenden Anzahl von Patienten zu untersuchen, um eine höhere statistische Aussagekraft zu erreichen. An dieser Fall-Kontroll-Studie werden drei IVF-Zentren (In-vitro-Fertilisation) in Frankreich beteiligt sein. Ab Januar 2012 werden alle Patienten, die sich einer IVF unterziehen und in der Vergangenheit eine bariatrische Operation hatten, eingeschlossen. Jeder Fall wird hinsichtlich BMI und Alter den beiden nächsten Patienten ohne bariatrische Operation in der Vorgeschichte, die sich einer IVF unterziehen, und einer nicht operierten, stark fettleibigen Frau zugeordnet. Zu den chirurgischen Eingriffen gehören Schlauchmagen und Bypässe. Die IVF-Ergebnisse und Lebendgeburtenraten werden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76100
- Clinique Mathilde
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer IVF und hat in der Vergangenheit eine bariatrische Operation hinter sich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für bariatrische Chirurgie
Frauen, die sich einer IVF (IVF oder ICSI) unterziehen und in der Vergangenheit bariatrische Operationen durchgeführt haben (zu den chirurgischen Eingriffen gehören Schlauchmagen und Bypässe).
Es ist kein Eingriff erforderlich.
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Kontrollgruppe
1. Frauen, die sich einer IVF ohne Vorgeschichte einer bariatrischen Operation unterziehen und hinsichtlich Gewicht, Parität und Alter den Patienten mit bariatrischer Chirurgie zugeordnet werden.
2. Nicht operierte stark fettleibige Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenraten
Zeitfenster: neun Monate nach dem Embryotransfer
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Anzahl der Lebendgeburten geteilt durch die Anzahl der Embryotransfers
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neun Monate nach dem Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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durchschnittliche Anzahl der gewonnenen reifen Eizellen
Zeitfenster: Der Tag der Eizellentnahme bei IVF mit Spermieninjektion (ICSI) unmittelbar nach der Dekoronisation oder am ersten Tag nach der Eizellentnahme bei klassischer IVF. Die Eizellentnahme erfolgt 36 Stunden nach der hCG-Injektion nach einem Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke.
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die durchschnittliche Anzahl reifer Eizellen, die pro IVF-Zyklus gewonnen werden
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Der Tag der Eizellentnahme bei IVF mit Spermieninjektion (ICSI) unmittelbar nach der Dekoronisation oder am ersten Tag nach der Eizellentnahme bei klassischer IVF. Die Eizellentnahme erfolgt 36 Stunden nach der hCG-Injektion nach einem Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVF after Bariatric surgery
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