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Esito IVF dopo chirurgia bariatrica

15 novembre 2019 aggiornato da: Clinique Mathilde

Esito della fecondazione in vitro (IVF) dopo la chirurgia bariatrica: uno studio caso-controllo multicentrico.

Questo studio caso-controllo confronta i risultati della fecondazione in vitro e i tassi di natalità in donne sottoposte a fecondazione in vitro con una storia di chirurgia bariatrica rispetto a 2 gruppi di controllo di pari età composti da (A) donne non operate abbinate per BMI post-operatorio dei casi (controlli 1) e (B) donne gravemente obese non operate (controlli 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio preliminare nel centro partecipante ha mostrato una tendenza a una minore risposta ovarica alla stimolazione e tassi di natalità vivi dopo la chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di pari peso. Tuttavia, la significatività statistica non è stata raggiunta, poiché la dimensione del campione era piccola.

Lo scopo del progetto di ricerca è quello di studiare la risposta ovarica ei tassi di natalità vivi di questa popolazione di chirurgia bariatrica, con un numero sufficiente di pazienti, al fine di raggiungere una maggiore potenza statistica. Questo studio caso-controllo coinvolgerà 3 centri di FIV (fecondazione in vitro) in Francia. Tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro con una storia di chirurgia bariatrica saranno inclusi da gennaio 2012. Ogni caso sarà abbinato per BMI ed età ai 2 pazienti successivi senza storia di chirurgia bariatrica e sottoposti a fecondazione in vitro e a una donna gravemente obesa non operata. Le procedure chirurgiche includono gastrectomie a manica e by-pass. I risultati della fecondazione in vitro e i tassi di nati vivi saranno confrontati tra i tre gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76100
        • Clinique Mathilde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a fecondazione in vitro e sottoposte a chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a fecondazione in vitro e con una storia di chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di chirurgia bariatrica
Donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF o ICSI) con una storia di chirurgia bariatrica (le procedure chirurgiche includono gastrectomie a manica e by-pass). Non è previsto alcun intervento.
Gruppo di controllo
1. Donne sottoposte a fecondazione in vitro senza storia di chirurgia bariatrica e abbinate a pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica per peso, parità ed età. 2. donne gravemente obese non operate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di natalità dal vivo
Lasso di tempo: nove mesi dopo il trasferimento dell'embrione
numero di nati vivi diviso per il numero di trasferimenti di embrioni
nove mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero medio di ovociti maturi ottenuti
Lasso di tempo: Il giorno del prelievo degli ovociti in caso di fecondazione in vitro con iniezione di spermatozoi (ICSI) subito dopo la decoronizzazione, o il primo giorno dopo il prelievo degli ovociti nella fecondazione in vitro classica. Il recupero degli ovociti avviene 36 ore dopo l'iniezione di hCG dopo un protocollo di stimolazione ovarica.
il numero medio di ovociti maturi ottenuti per ciclo di fecondazione in vitro
Il giorno del prelievo degli ovociti in caso di fecondazione in vitro con iniezione di spermatozoi (ICSI) subito dopo la decoronizzazione, o il primo giorno dopo il prelievo degli ovociti nella fecondazione in vitro classica. Il recupero degli ovociti avviene 36 ore dopo l'iniezione di hCG dopo un protocollo di stimolazione ovarica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVF after Bariatric surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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