- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02884258
Esito IVF dopo chirurgia bariatrica
Esito della fecondazione in vitro (IVF) dopo la chirurgia bariatrica: uno studio caso-controllo multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio preliminare nel centro partecipante ha mostrato una tendenza a una minore risposta ovarica alla stimolazione e tassi di natalità vivi dopo la chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di pari peso. Tuttavia, la significatività statistica non è stata raggiunta, poiché la dimensione del campione era piccola.
Lo scopo del progetto di ricerca è quello di studiare la risposta ovarica ei tassi di natalità vivi di questa popolazione di chirurgia bariatrica, con un numero sufficiente di pazienti, al fine di raggiungere una maggiore potenza statistica. Questo studio caso-controllo coinvolgerà 3 centri di FIV (fecondazione in vitro) in Francia. Tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro con una storia di chirurgia bariatrica saranno inclusi da gennaio 2012. Ogni caso sarà abbinato per BMI ed età ai 2 pazienti successivi senza storia di chirurgia bariatrica e sottoposti a fecondazione in vitro e a una donna gravemente obesa non operata. Le procedure chirurgiche includono gastrectomie a manica e by-pass. I risultati della fecondazione in vitro e i tassi di nati vivi saranno confrontati tra i tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76100
- Clinique Mathilde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a fecondazione in vitro e con una storia di chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di chirurgia bariatrica
Donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF o ICSI) con una storia di chirurgia bariatrica (le procedure chirurgiche includono gastrectomie a manica e by-pass).
Non è previsto alcun intervento.
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Gruppo di controllo
1. Donne sottoposte a fecondazione in vitro senza storia di chirurgia bariatrica e abbinate a pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica per peso, parità ed età.
2. donne gravemente obese non operate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di natalità dal vivo
Lasso di tempo: nove mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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numero di nati vivi diviso per il numero di trasferimenti di embrioni
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nove mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero medio di ovociti maturi ottenuti
Lasso di tempo: Il giorno del prelievo degli ovociti in caso di fecondazione in vitro con iniezione di spermatozoi (ICSI) subito dopo la decoronizzazione, o il primo giorno dopo il prelievo degli ovociti nella fecondazione in vitro classica. Il recupero degli ovociti avviene 36 ore dopo l'iniezione di hCG dopo un protocollo di stimolazione ovarica.
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il numero medio di ovociti maturi ottenuti per ciclo di fecondazione in vitro
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Il giorno del prelievo degli ovociti in caso di fecondazione in vitro con iniezione di spermatozoi (ICSI) subito dopo la decoronizzazione, o il primo giorno dopo il prelievo degli ovociti nella fecondazione in vitro classica. Il recupero degli ovociti avviene 36 ore dopo l'iniezione di hCG dopo un protocollo di stimolazione ovarica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVF after Bariatric surgery
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