IVF-resultat efter fedmekirurgi
Resultat af in vitro fertilisering (IVF) efter fedmekirurgi: en multicentrisk case-control undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En foreløbig undersøgelse i det deltagende center viste en tendens til lavere ovarierespons på stimulering og levende fødselsrater efter fedmekirurgi sammenlignet med vægtmatchede patienter. Men statistisk signifikans blev ikke nået, da stikprøvestørrelsen var lille.
Formålet med forskningsprojektet er at studere ovarierespons og levende fødselsrater for denne fedmekirurgiske population med et tilstrækkeligt antal patienter for at opnå højere statistisk styrke. Denne case-kontrol undersøgelse vil involvere 3 IVF (in vitro fertilisation) centre i Frankrig. Alle patienter, der gennemgår IVF med en historie med fedmekirurgi, vil blive inkluderet fra januar 2012. Hvert tilfælde vil blive matchet for BMI og alder til de 2 næste patienter uden fedmekirurgi historie og gennemgår IVF og til en ikke-opereret svært overvægtig kvinde. Kirurgiske procedurer omfatter ærmegatrektomier og by-pass. IVF-resultaterne og antallet af levendefødte vil blive sammenlignet mellem de tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår IVF og har en historie med fedmekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fedmekirurgi gruppe
Kvinder, der gennemgår IVF (IVF eller ICSI) med en historie med fedmekirurgi (kirurgiske procedurer omfatter ærmegatrektomier og by-pass).
Der er ingen indgreb involveret.
|
|
Kontrolgruppe
1. Kvinder, der gennemgår IVF uden nogen historie med fedmekirurgi og matchet med fedmekirurgipatienter for vægt, paritet og alder.
2. ikke-opererede svært overvægtige kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrater
Tidsramme: ni måneder efter embryooverførsel
|
antal levendefødte divideret med antallet af embryooverførsler
|
ni måneder efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitligt antal modne oocytter opnået
Tidsramme: Dagen for oocytudtagning ved IVF med sædinjektion (ICSI) lige efter dekoronisering eller på dag ét efter oocytudtagning ved klassisk IVF. Oocytudvinding sker 36 timer efter hCG-injektion efter en ovariestimuleringsprotokol.
|
det gennemsnitlige antal modne oocytter opnået pr. IVF-cyklus
|
Dagen for oocytudtagning ved IVF med sædinjektion (ICSI) lige efter dekoronisering eller på dag ét efter oocytudtagning ved klassisk IVF. Oocytudvinding sker 36 timer efter hCG-injektion efter en ovariestimuleringsprotokol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVF after Bariatric surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .