Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IVF-resultat efter bariatrisk kirurgi

15 november 2019 uppdaterad av: Clinique Mathilde

Resultat av provrörsbefruktning (IVF) efter bariatrisk kirurgi: en multicentrisk fallkontrollstudie.

Denna fallkontrollstudie jämför IVF-resultat och levande födelsetal hos kvinnor som genomgår IVF med en historia av bariatrisk kirurgi jämfört med 2 åldersmatchade kontrollgrupper bestående av (A) icke-opererade kvinnor matchade på fallens postoperativa BMI (kontroller) 1) och (B) icke-opererade svårt överviktiga kvinnor (kontroller 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En preliminär studie i det deltagande centret visade en trend till lägre äggstocksrespons på stimulering och levande födelsetal efter bariatrisk operation jämfört med viktmatchade patienter. Statistisk signifikans nåddes dock inte, eftersom urvalsstorleken var liten.

Syftet med forskningsprojektet är att studera äggstocksresponsen och antalet levande födslar hos denna bariatriska kirurgipopulation, med ett tillräckligt antal patienter, för att nå högre statistisk styrka. Denna fallkontrollstudie kommer att involvera 3 IVF-center (in vitro fertilisering) i Frankrike. Alla patienter som genomgår IVF med en historia av bariatrisk operation kommer att inkluderas från januari 2012. Varje fall kommer att matchas för BMI och ålder till de två nästa patienterna utan bariatrisk operationshistoria och som genomgår IVF och till en icke-opererad kvinna med svår fetma. Kirurgiingrepp inkluderar sleeve gastrectomies och by-passes. IVF-resultaten och antalet levande födslar kommer att jämföras mellan de tre grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76100
        • Clinique Mathilde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår IVF och har genomgått bariatrisk operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår IVF och med en historia av bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bariatrisk kirurgi grupp
Kvinnor som genomgår IVF (IVF eller ICSI) med en historia av bariatrisk kirurgi (kirurgiska ingrepp inkluderar ärmgastrektomier och by-pass). Inget ingripande är inblandat.
Kontrollgrupp
1. Kvinnor som genomgår IVF utan historia av bariatrisk kirurgi och matchade patienter med bariatrisk kirurgi för vikt, paritet och ålder. 2. opererade svårt feta kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: nio månader efter embryoöverföring
antal levande födda delat med antalet embryoöverföringar
nio månader efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittliga antalet erhållna mogna oocyter
Tidsram: Dagen för oocytuttag vid IVF med spermieinjektion (ICSI) strax efter dekoronisering, eller på dag ett efter oocytuttag vid klassisk IVF. Oocytåtervinning sker 36 timmar efter hCG-injektion efter ett ovariestimuleringsprotokoll.
det genomsnittliga antalet mogna oocyter som erhållits per IVF-cykel
Dagen för oocytuttag vid IVF med spermieinjektion (ICSI) strax efter dekoronisering, eller på dag ett efter oocytuttag vid klassisk IVF. Oocytåtervinning sker 36 timmar efter hCG-injektion efter ett ovariestimuleringsprotokoll.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVF after Bariatric surgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera