- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884258
IVF-resultat efter bariatrisk kirurgi
Resultat av provrörsbefruktning (IVF) efter bariatrisk kirurgi: en multicentrisk fallkontrollstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En preliminär studie i det deltagande centret visade en trend till lägre äggstocksrespons på stimulering och levande födelsetal efter bariatrisk operation jämfört med viktmatchade patienter. Statistisk signifikans nåddes dock inte, eftersom urvalsstorleken var liten.
Syftet med forskningsprojektet är att studera äggstocksresponsen och antalet levande födslar hos denna bariatriska kirurgipopulation, med ett tillräckligt antal patienter, för att nå högre statistisk styrka. Denna fallkontrollstudie kommer att involvera 3 IVF-center (in vitro fertilisering) i Frankrike. Alla patienter som genomgår IVF med en historia av bariatrisk operation kommer att inkluderas från januari 2012. Varje fall kommer att matchas för BMI och ålder till de två nästa patienterna utan bariatrisk operationshistoria och som genomgår IVF och till en icke-opererad kvinna med svår fetma. Kirurgiingrepp inkluderar sleeve gastrectomies och by-passes. IVF-resultaten och antalet levande födslar kommer att jämföras mellan de tre grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Clinique Mathilde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår IVF och med en historia av bariatrisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bariatrisk kirurgi grupp
Kvinnor som genomgår IVF (IVF eller ICSI) med en historia av bariatrisk kirurgi (kirurgiska ingrepp inkluderar ärmgastrektomier och by-pass).
Inget ingripande är inblandat.
|
Kontrollgrupp
1. Kvinnor som genomgår IVF utan historia av bariatrisk kirurgi och matchade patienter med bariatrisk kirurgi för vikt, paritet och ålder.
2. opererade svårt feta kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levande födelsetal
Tidsram: nio månader efter embryoöverföring
|
antal levande födda delat med antalet embryoöverföringar
|
nio månader efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genomsnittliga antalet erhållna mogna oocyter
Tidsram: Dagen för oocytuttag vid IVF med spermieinjektion (ICSI) strax efter dekoronisering, eller på dag ett efter oocytuttag vid klassisk IVF. Oocytåtervinning sker 36 timmar efter hCG-injektion efter ett ovariestimuleringsprotokoll.
|
det genomsnittliga antalet mogna oocyter som erhållits per IVF-cykel
|
Dagen för oocytuttag vid IVF med spermieinjektion (ICSI) strax efter dekoronisering, eller på dag ett efter oocytuttag vid klassisk IVF. Oocytåtervinning sker 36 timmar efter hCG-injektion efter ett ovariestimuleringsprotokoll.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVF after Bariatric surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark