- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02885428
Neinvazivní detekce tiché ischemie myokardu
Tichá ischemie myokardu u pacientů s diabetem typu 2: Diagnostická hodnota kmenů myokardu Klidová echokardiografie levé komory 2D a 3D ve srovnání se zátěžovou echokardiografií
Patofyziologické rysy diabetika myokardu v kombinaci se srdeční autonomní neuropatií stály za ztišením ischemie myokardu, známé jako tichá ischemie myokardu (IMS). U těchto pacientů existuje riziko, že zůstanou asymptomatičtí až do náhlého propuknutí infarktu myokardu nebo dokonce náhlé smrti.
Proto chtějí řešitelé zhodnotit přínos neinvazivních nástrojů obstát v diagnostice pacientů s IMS s diabetem 2. typu, asymptomatické srdce na mapě: Technické sledování myokardiálních skvrn při studiu kmenů celkově průměrné levé komory (podélné, obvodové a radiální ) měřeno ve 2D a 3D v klidu ve srovnání se zátěžovou echokardiografií s dobutaminem (ESD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S alespoň dvěma kardiovaskulárními rizikovými faktory včetně: hypertenze, dyslipidémie, aktivního kouření nebo přerušeného kouření na méně než 3 roky, rodinná anamnéza (příbuzní 1. stupně) KV nehoda před 60.
- Nebo bez ohledu na úroveň rizikových faktorů: onemocnění periferních tepen a / nebo karotická ateroskleróza nebo proteinurie
Kritéria vyloučení:
- Chlopenní srdeční onemocnění (těžké až středně těžké chlopňové onemocnění), hypertrofické, dilatované, chronické plíce
- Kardiotoxická chemoterapie v anamnéze
- Atrioventrikulární bloky stupně
- Astma
- Nedávná mrtvice za měsíc
- Oboustranná karotická stenóza těsná
- Glaukom neléčený úzký úhel
- Podléhá období vyloučení (určeno předchozím studiem nebo probíhající)
- Neschopnost poskytovat informace
- pacient pod soudní ochranou
- opatrovnictví nebo kurátorství pacienta
- Současné těhotenství (ženy v plodném věku)
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika tiché ischemie myokardu
Časové okno: 80 minut
|
80 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01458-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie