- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885428
Deteksjon ingen invasiv av en stille myokardiskemi
Stille myokardiskemi hos pasienter med diabetes type 2: diagnostisk verdi av myokardstammer venstre ventrikkel hvileekkokardiografi 2D og 3D, sammenlignet med stressekkokardiografi
De patofysiologiske egenskapene til myokarddiabetikere kombinert med kardial autonom nevropati var bak stillheten til myokardiskemi, kjent som stille myokardiskemi (IMS). Disse pasientene har risikoen for å forbli asymptomatiske til det plutselige utbruddet av et hjerteinfarkt, eller til og med plutselig død.
Det er derfor etterforskerne ønsker å evaluere bidraget til ikke-invasive verktøy for å stå i diagnosen av IMS-pasienter med diabetes type 2, asymptomatisk hjerte på kartet: Technical myocardial speckle tracking in studying strains total average left ventricular (longitudinal, circumferential and radial) ) målt i 2D og 3D i hvile, sammenlignet med stressekkokardiografi med dobutamin (ESD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med minst to kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert: hypertensjon, dyslipidemi, røyking aktiv eller avbrutt i mindre enn 3 år, familiehistorie (slektninger av 1. grad) Ulykke med alvorlig CV før 60.
- Eller uansett nivå av risikofaktorer: perifer arteriesykdom og/eller carotis aterosklerose, eller proteinuri
Ekskluderingskriterier:
- Valvulær hjertesykdom (alvorlig til moderat valvulær), hypertrofisk, utvidet, kronisk lunge
- Historie med kardiotoksisk kjemoterapi
- Atrioventrikulære blokker av grad
- Astma
- Nylig hjerneslag innen en måned
- Bilateral carotisstenose tett
- Glaukom ubehandlet smal vinkel
- Med forbehold om eksklusjonsperiode (bestemt av en tidligere studie eller pågår)
- Manglende evne til å gi informert om informasjon
- pasient under rettslig beskyttelse
- pasientverge eller kuratorskap
- Nåværende graviditet (kvinner i fertil alder)
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diagnostikk av stille myokardiskemi
Tidsramme: 80 minutter
|
80 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01458-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .