- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885428
Wykrywanie nieinwazyjnego niemego niedokrwienia mięśnia sercowego
Nieme niedokrwienie mięśnia sercowego u pacjentów z cukrzycą typu 2: wartość diagnostyczna naprężeń mięśnia sercowego spoczynkowa echokardiografia lewej komory 2D i 3D w porównaniu z echokardiografią wysiłkową
Patofizjologiczne cechy osoby z cukrzycą mięśnia sercowego w połączeniu z autonomiczną neuropatią serca były przyczyną ustąpienia niedokrwienia mięśnia sercowego, znanego jako ciche niedokrwienie mięśnia sercowego (IMS). Pacjenci ci są narażeni na ryzyko pozostania bezobjawowym aż do nagłego wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub nawet nagłej śmierci.
Dlatego badacze chcą ocenić udział nieinwazyjnych narzędzi w diagnostyce pacjentów z IMS z cukrzycą typu 2, bezobjawowym sercem na mapie: Techniczne śledzenie plamek mięśnia sercowego w badaniu odkształceń ogólnej średniej lewej komory (podłużnej, obwodowej i promieniowej ) mierzone w 2D i 3D w spoczynku, w porównaniu z echokardiografią wysiłkową z dobutaminą (ESD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przy co najmniej dwóch czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym: nadciśnieniu tętniczym, dyslipidemii, paleniu tytoniu czynnym lub z przerwami krócej niż 3 lata, wywiadzie rodzinnym (krewni I stopnia), powypadkowym poważnym przebiegu CV przed 60.
- Lub niezależnie od poziomu czynników ryzyka: choroba tętnic obwodowych i/lub miażdżyca tętnic szyjnych lub białkomocz
Kryteria wyłączenia:
- Zastawkowa wada serca (ciężka do umiarkowanej zastawki ) , przerost , rozszerzone , przewlekłe płuca
- Historia chemioterapii kardiotoksycznej
- Bloki przedsionkowo-komorowe stopnia
- Astma
- Niedawny udar w ciągu miesiąca
- Obustronne zwężenie tętnicy szyjnej ciasne
- Jaskra nieleczona z wąskim kątem przesączania
- Z zastrzeżeniem okresu wykluczenia (określonego na podstawie poprzedniego badania lub w toku)
- Nieumiejętność udzielenia informacji
- pacjent pod ochroną sądową
- opieka nad pacjentem lub kuratorstwo
- Aktualna ciąża (kobiety w wieku rozrodczym)
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diagnostyka niemego niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 80 minut
|
80 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01458-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .