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Détection non invasive d'une ischémie myocardique silencieuse

10 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Ischémie myocardique silencieuse chez les patients atteints de diabète de type 2 : valeur diagnostique des contraintes myocardiques Echocardiographie ventriculaire gauche au repos 2D et 3D, comparée à l'échocardiographie d'effort

Les caractéristiques physiopathologiques du sujet diabétique myocardique associées à la neuropathie autonome cardiaque étaient à l'origine de la quiétude de l'ischémie myocardique, connue sous le nom d'ischémie myocardique silencieuse (IMS). Ces patients ont le risque de rester asymptomatiques jusqu'à l'apparition brutale d'un infarctus du myocarde, voire d'une mort subite.

C'est pourquoi les enquêteurs souhaitent évaluer l'apport d'outils non invasifs pour se positionner dans le diagnostic des patients IMS atteints de diabète de type 2, à cœur asymptomatique sur la carte : Suivi technique du speckle myocardique dans l'étude des souches ventriculaire gauche globale moyenne (longitudinal, circonférentiel et radial ) mesurée en 2D et 3D au repos, comparée à l'échocardiographie de stress avec dobutamine (ESD)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de diabète de type 2, hommes ou femmes, asymptomatiques au niveau cardiaque, à haut risque

La description

Critère d'intégration:

  • Avec au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire dont : hypertension, dyslipidémie, tabagisme actif ou interrompu depuis moins de 3 ans, antécédents familiaux (parents du 1er degré) Accident majeur CV avant 60 ans.
  • Soit quel que soit le niveau des facteurs de risque : artériopathie périphérique et/ou athérosclérose carotidienne, ou protéinurie

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire (valvulaire sévère à modérée), hypertrophique, dilatée, pulmonaire chronique
  • Antécédents de chimiothérapie cardiotoxique
  • Blocs auriculo-ventriculaires de degré
  • Asthme
  • AVC récent dans un mois
  • Sténose carotidienne bilatérale serrée
  • Glaucome à angle fermé non traité
  • Soumis à une période d'exclusion (déterminée par une étude antérieure ou en cours)
  • Incapacité à donner des informations informées
  • patient sous protection judiciaire
  • tutelle ou curatelle du patient
  • Grossesse en cours (femmes en âge de procréer)
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diagnostic de l'ischémie myocardique silencieuse
Délai: 80 minutes
80 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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