- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885428
Détection non invasive d'une ischémie myocardique silencieuse
Ischémie myocardique silencieuse chez les patients atteints de diabète de type 2 : valeur diagnostique des contraintes myocardiques Echocardiographie ventriculaire gauche au repos 2D et 3D, comparée à l'échocardiographie d'effort
Les caractéristiques physiopathologiques du sujet diabétique myocardique associées à la neuropathie autonome cardiaque étaient à l'origine de la quiétude de l'ischémie myocardique, connue sous le nom d'ischémie myocardique silencieuse (IMS). Ces patients ont le risque de rester asymptomatiques jusqu'à l'apparition brutale d'un infarctus du myocarde, voire d'une mort subite.
C'est pourquoi les enquêteurs souhaitent évaluer l'apport d'outils non invasifs pour se positionner dans le diagnostic des patients IMS atteints de diabète de type 2, à cœur asymptomatique sur la carte : Suivi technique du speckle myocardique dans l'étude des souches ventriculaire gauche globale moyenne (longitudinal, circonférentiel et radial ) mesurée en 2D et 3D au repos, comparée à l'échocardiographie de stress avec dobutamine (ESD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avec au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire dont : hypertension, dyslipidémie, tabagisme actif ou interrompu depuis moins de 3 ans, antécédents familiaux (parents du 1er degré) Accident majeur CV avant 60 ans.
- Soit quel que soit le niveau des facteurs de risque : artériopathie périphérique et/ou athérosclérose carotidienne, ou protéinurie
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire (valvulaire sévère à modérée), hypertrophique, dilatée, pulmonaire chronique
- Antécédents de chimiothérapie cardiotoxique
- Blocs auriculo-ventriculaires de degré
- Asthme
- AVC récent dans un mois
- Sténose carotidienne bilatérale serrée
- Glaucome à angle fermé non traité
- Soumis à une période d'exclusion (déterminée par une étude antérieure ou en cours)
- Incapacité à donner des informations informées
- patient sous protection judiciaire
- tutelle ou curatelle du patient
- Grossesse en cours (femmes en âge de procréer)
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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diagnostic de l'ischémie myocardique silencieuse
Délai: 80 minutes
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80 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01458-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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