Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace pro jednotlivce na nemocenské kvůli stresovým poruchám (IBBIS)

6. února 2024 aktualizováno: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace pro jednotlivce na nemocenské kvůli syndromu vyhoření, poruše přizpůsobení nebo psychickému stresu v Dánsku (dánská studie IBBIS): Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost 1) intervence stupňovité péče o duševní zdraví (MHC) a 2) intervence integrované péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace (VR) u lidí na nemocenské kvůli syndromu vyhoření, poruchám přizpůsobení a psychologické stres v Dánsku

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Stresové poruchy mají negativní vliv na pracovní schopnost a mají negativní dopady jak na jednotlivce, tak na společnost. Psychický stres a syndrom vyhoření nejsou uznávány jako psychiatrické diagnózy, a proto je odhadovaná prevalence u zdravých a nemocných osob v Dánsku poněkud nejistá. Spolu s dalšími běžnými duševními poruchami jsou syndrom vyhoření, porucha přizpůsobení a psychický stres příčinou až 40 % žádostí o pracovní neschopnost v Dánsku. Neexistují žádné jasné důkazy, že péče o duševní zdraví sama o sobě poskytne této cílové skupině dostatečnou podporu pro zotavení z povolání. Integrované služby odborné a zdravotní péče prokázaly dobré účinky na návrat do práce v jiných skandinávských zemích.

Objektivní:

Účelem dánské studie IBBIS je prozkoumat účinnost 1) stupňovité intervence péče o duševní zdraví a 2) integrované péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitační intervence u lidí na nemocenské kvůli syndromu vyhoření, poruchám přizpůsobení a psychickému stresu v Dánsku.

Metoda:

Tato tříramenná, randomizovaná, kontrolovaná studie je nastavena tak, aby prozkoumala účinnost modelu stupňovité péče o duševní zdraví a integrované péče o duševní zdraví a intervence pracovní rehabilitace u lidí na nemocenské kvůli syndromu vyhoření, poruchám přizpůsobení a psychickému stresu v Dánsku. 603 pacientů se rekrutuje z dánských úřadů práce ve čtyřech obcích. Primárním výsledkem je návrat do práce po 12 měsících.

Výsledky/diskuze:

Tato studie přispěje novými poznatky o profesním zotavení a integrovaných intervencích odborné a zdravotní péče ve skandinávském kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

631

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dánsko, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhoření NEBO porucha přizpůsobení NEBO psychický stres podle 4DSQ
  • na pracovní neschopnosti z práce nebo v nezaměstnanosti a pobírali jste nemocenskou po dobu minimálně čtyř týdnů NEBO jste zahájili případ nemocenských dávek, jejichž trvání se odhaduje na minimálně osm týdnů
  • Občan v jedné z následujících obcí: město Kodaň, obec Gladsaxe, obec Lyngby-Taarbæk nebo obec Gentofte
  • dánsky mluvící
  • Dán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Vysoký stupeň sebevražedných myšlenek
  • Demence
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek, které brání osobě účastnící se léčby
  • Přejete si zahájit nebo pokračovat v psychologické terapii
  • Potřeba psychiatrické léčby v systému sekundární psychiatrické péče
  • Lékařsky nestabilní do té míry, že pacient nemůže dodržovat léčbu
  • Účastník výzkumného projektu Collabri
  • Účast na stresových kurzech na stresových klinikách v Kodani
  • Případoví manažeři Jobcentre posoudili jako nebezpečné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba a standardní pracovní rehabilitace
Experimentální: IBBIS MHC
IBBIS péče o duševní zdraví a standardní pracovní rehabilitace

Standardní pracovní rehabilitace.

Stupňovitá péče o duševní zdraví poskytovaná týmem péče o duševní zdraví IBBIS (např. sestry, psychologové a lékaři) s léčebnými modalitami:

Psychoedukace Biblioterapie Koučování stresu Snížení stresu založené na všímavosti Monitorování a přehodnocování

Experimentální: IBBIS integroval MCH a VR
Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace

Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace poskytovaná týmem IBBIS. Tým IBBIS tvoří specialisté na zaměstnanost z městských úřadů práce a zdravotníci ze služeb duševního zdraví (např. sestry, psychologové a lékaři).

Péče o duševní zdraví je poskytována podle modelu odstupňované péče s následujícími léčebnými modalitami:

Psychoedukace Biblioterapie Koučování stresu Snížení stresu založené na všímavosti Monitorování a přehodnocování

Pracovní rehabilitace je inspirována individuálním umístěním a podporou a je intervencí zaměřenou na pracoviště s konverzacemi zaměřenými na řešení problémů jako základním prvkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vrátit se do práce
Časové okno: 12 měsíců
Doba od výchozího stavu do prvního návratu do práce po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce
Časové okno: 12 měsíců
Soutěžní práce 12 měsíců po výchozím stavu (ano/ne)
12 měsíců
Čas vrátit se do práce
Časové okno: 24 měsíců
Doba od výchozího stavu do prvního návratu do práce po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny
24 měsíců
Opakovaná nepřítomnost nemocí
Časové okno: 24 měsíců
Doba od výchozího stavu do opakující se nepřítomnosti z důvodu nemoci po dobu delší než 8 týdnů
24 měsíců
Stupeň příznaků úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hodnocené symptomy úzkosti podle Beckova inventáře úzkosti (BAI)
6 měsíců
Stupeň symptomů psychického stresu
Časové okno: 6 měsíců
Sebeposouzený psychický stres podle Cohenovy škály vnímaného stresu (PSS)
6 měsíců
Pracovní a sociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
Pracovní a sociální fungování podle škály pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
6 měsíců
Stupeň příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hodnocené symptomy úzkosti podle Beckova inventáře úzkosti (BDI)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň symptomů
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Úroveň příznaků ve čtyřech dimenzích: úzkost, deprese, úzkost a somatizace pomocí 4rozměrného dotazníku příznaků (4DSQ)
6, 12 a 24 měsíců
Smrt
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Smrt a příčina smrti podle údajů z registru
6, 12 a 24 měsíců
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Sebevražedné myšlenky BDI
6, 12 a 24 měsíců
Život ohrožující stavy
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Život ohrožující stavy podle údajů z registru
6, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

3
Předplatit