Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitáció a stressz-zavarok miatt betegszabadságon lévő egyének számára (IBBIS)
Integrált mentális egészségügyi ellátás és szakmai rehabilitáció a kiégés, az alkalmazkodási zavar vagy a pszichológiai stressz miatt betegszabadságon lévő egyének számára Dániában (a dán IBBIS-tanulmány): Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A stressz-zavarok negatív hatással vannak a munkaképességre, és negatív hatással vannak mind az egyénre, mind a társadalomra. A pszichológiai stresszt és a kiégést nem ismerik el pszichiátriai diagnózisként, ezért az egészséges és beteglistán szereplő emberek becsült előfordulása némileg bizonytalan Dániában. Más gyakori mentális zavarokkal együtt a kiégés, az alkalmazkodási zavar és a pszichológiai stressz okozza a betegszabadság iránti igények 40%-át Dániában. Nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a mentálhigiénés ellátás önmagában elegendő támogatást nyújtana ennek a célcsoportnak a szakmai felépüléséhez. Az integrált szakképzési és egészségügyi szolgáltatások jó hatással voltak a munkába való visszatérésre más skandináv országokban.
Célkitűzés:
A dán IBBIS tanulmány célja 1) egy lépcsőzetes mentálhigiénés beavatkozás és 2) egy integrált mentálhigiénés és szakmai rehabilitációs beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a kiégés, alkalmazkodási zavar és pszichológiai stressz miatt betegállományban lévők számára Dániában.
Módszer:
Ezt a háromágú, randomizált, kontrollált vizsgálatot a lépcsőzetes mentálhigiénés gondozási modell és az integrált mentálhigiénés ellátás és szakmai rehabilitációs beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára hozták létre a kiégés, alkalmazkodási zavar és pszichológiai stressz miatt betegállományban lévők számára Dániában. 603 beteget vesznek fel négy település dán munkaügyi központjaiból. Az elsődleges eredmény a munkába való visszatérés 12 hónapos korban.
Eredmények/vita:
Ez a tanulmány új ismeretekkel járul hozzá a szakmai felépüléshez, valamint az integrált szakmai és egészségügyi beavatkozásokhoz skandináv kontextusban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dánia, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiégés VAGY alkalmazkodási zavar VAGY pszichés stressz a 4DSQ szerint
- Munkahelyi vagy munkanélküliségi betegszabadságon van, és legalább négy hétig betegszabadságban részesült, VAGY megkezdte a betegszabadság ellátását, amely becslések szerint legalább nyolc hétig tart.
- A következő települések egyikének állampolgára: Koppenhága város, Gladsaxe önkormányzat, Lyngby-Taarbæk önkormányzat vagy Gentofte önkormányzat
- dánul beszélő
- Tájékozott beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Magas fokú öngyilkossági gondolat
- Elmebaj
- Alkohollal vagy szerrel való visszaélés, amely akadályozza a kezelésben részt vevő személyt
- Szeretné elkezdeni vagy folytatni a pszichológiai terápiát
- Pszichiátriai kezelés szükségessége a másodlagos pszichiátriai ellátórendszerben
- Orvosilag instabil olyan mértékben, hogy a beteg nem tudja betartani a kezelést
- A Collabri kutatási projekt résztvevője
- Stressz tanfolyamokon való részvétel Koppenhága város stresszklinikáin
- A Jobcentre esetmenedzserei veszélyesnek értékelték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos kezelés és szokásos szakmai rehabilitáció
|
|
|
Kísérleti: IBBIS MHC
IBBIS mentálhigiénés ellátás és standard szakmai rehabilitáció
|
Normál szakmai rehabilitáció. Az IBBIS mentálhigiénés csapata által nyújtott fokozatos mentálhigiénés ellátás (pl. ápolók, pszichológusok és orvosok) a kezelési módokkal: Pszichoedukáció Biblioterápia Stressz-coaching Mindfulness-alapú stresszcsökkentés Monitoring és újraértékelés |
|
Kísérleti: IBBIS integrált MCH és VR
Integrált mentálhigiénés ellátás és szakmai rehabilitáció
|
Integrált mentálhigiénés ellátás és szakmai rehabilitáció az IBBIS csapata által. Az IBBIS csapata az önkormányzati munkaügyi központok foglalkoztatási szakembereiből és a mentálhigiénés szolgálatok egészségügyi szakembereiből áll (pl. nővérek, pszichológusok és orvosok). A mentális egészségügyi ellátás lépcsőzetes ellátási modell szerint történik, a következő kezelési módokkal: Pszichoedukáció Biblioterápia Stressz-coaching Mindfulness-alapú stresszcsökkentés Monitoring és újraértékelés A szakmai rehabilitációt az egyéni elhelyezés és támogatás ihlette, és egy munkahely-orientált beavatkozás, amelynek központi eleme a problémamegoldó beszélgetés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: 12 hónap
|
A kiindulási állapottól az első munkába való visszatérésig eltelt idő több mint négy egymást követő héten
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munka
Időkeret: 12 hónap
|
Versenyképes munka a kiindulás után 12 hónappal (igen/nem)
|
12 hónap
|
|
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: 24 hónap
|
A kiindulási állapottól az első munkába való visszatérésig eltelt idő több mint négy egymást követő héten
|
24 hónap
|
|
Ismétlődő betegség hiánya
Időkeret: 24 hónap
|
A kiindulási állapottól az ismétlődő betegség miatti távollétig eltelt idő több mint 8 hétig
|
24 hónap
|
|
A szorongásos tünetek mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
Önértékelésű szorongásos tünetek a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapján
|
6 hónap
|
|
A pszichés stressz tüneteinek mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
Önértékelt pszichológiai stressz a Cohen észlelt stressz skála (PSS) alapján
|
6 hónap
|
|
Munka és társadalmi működés
Időkeret: 6 hónap
|
Munka és társadalmi működés a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) szerint
|
6 hónap
|
|
A depressziós tünetek mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
A Beck Anxiety Inventory (BDI) önértékelésű szorongásos tünetei
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüneti szint
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
|
Tünetszint négy dimenzióban: szorongás, depresszió, szorongás és szomatizáció 4-dimenziós tünetkérdőív (4DSQ) alapján
|
6, 12 és 24 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
|
A halálozás és a halál oka a nyilvántartási adatok szerint
|
6, 12 és 24 hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
|
A BDI öngyilkossági gondolatai
|
6, 12 és 24 hónap
|
|
Életveszélyes állapotok
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
|
Nyilvántartási adatok szerint életveszélyes állapotok
|
6, 12 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBBIS Stress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .