Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus stressihäiriöiden takia sairauslomalla oleville henkilöille (IBBIS)
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus henkilöille, jotka ovat sairaslomalla työuupumuksen, sopeutumishäiriön tai psykologisen stressin vuoksi Tanskassa (tanskalainen IBBIS-tutkimus): Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Stressihäiriöillä on kielteisiä vaikutuksia työkykyyn ja niillä on kielteisiä vaikutuksia sekä yksilöön että yhteiskuntaan. Psykologista stressiä ja työuupumusta ei tunnusteta psykiatrisiksi diagnooseiksi, joten arvioitu esiintyvyys terveillä ja sairaslomaisilla on Tanskassa melko epävarmaa. Yhdessä muiden yleisten mielenterveyshäiriöiden kanssa työuupumus, sopeutumishäiriö ja psyykkinen stressi aiheuttavat jopa 40 % sairauslomahakemuksista Tanskassa. Ei ole selvää näyttöä siitä, että mielenterveyshuolto yksinään tukisi riittävästi tämän kohderyhmän ammatillista palautumista. Integroidut ammatilliset ja terveydenhuollon palvelut ovat osoittaneet hyviä työhönpaluuvaikutuksia muissa Skandinavian maissa.
Tavoite:
Tanskalaisen IBBIS-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1) porrastetun mielenterveyshoidon ja 2) integroidun mielenterveyshuollon ja ammatillisen kuntoutuksen tehokkuutta työuupumuksen, sopeutumishäiriön ja psykologisen stressin vuoksi sairaslomalla oleville henkilöille.
Menetelmä:
Tämä kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus on perustettu tutkimaan porrastetun mielenterveyden hoitomallin sekä integroidun mielenterveydenhuollon ja ammatillisen kuntoutuksen tehokkuutta työuupumuksesta, sopeutumishäiriöstä ja psykologisesta stressistä sairauslomalla oleville henkilöille Tanskassa. 603 potilasta rekrytoidaan Tanskan työvoimakeskuksista neljältä kunnasta. Ensisijainen tulos on paluu töihin 12 kuukauden iässä.
Tulokset/keskustelu:
Tämä tutkimus tuo uutta tietoa ammatillisesta toipumisesta ja integroiduista ammatillisista ja terveydenhuollon interventioista skandinaaviseen kontekstiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Tanska, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Burnout TAI sopeutumishäiriö TAI psykologinen stressi 4DSQ:n mukaan
- Sairauslomalla työstä tai työttömyydestä ja saanut sairauslomapäivärahaa vähintään neljä viikkoa TAI olet aloittanut sairauspäivärahatapauksen, jonka arvioidaan kestävän vähintään kahdeksan viikkoa
- Kansalainen jossakin seuraavista kunnista: Kööpenhaminan kaupunki, Gladsaxen kunta, Lyngby-Taarbækin kunta tai Gentoften kunta
- tanskankielinen
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Korkea itsemurha-ajatukset
- Dementia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka haittaa hoitoon osallistumista
- Haluaa aloittaa tai jatkaa psykologista terapiaa
- Psykiatrinen hoidon tarve toissijaisessa psykiatrisessa hoitojärjestelmässä
- Lääketieteellisesti epävakaa siinä määrin, että potilas ei pysty noudattamaan hoitoa
- Osallistuja tutkimusprojektiin Collabri
- Osallistuminen stressikursseille Kööpenhaminan stressiklinikoilla
- Jobcentren tapauspäälliköt arvioivat sen vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakiohoito ja ammatillinen kuntoutus
|
|
|
Kokeellinen: IBBIS MHC
IBBIS mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus
|
Normaali ammatillinen kuntoutus. IBBIS:n mielenterveystiimin tarjoama porrastettu mielenterveyshuolto (esim. sairaanhoitajat, psykologit ja lääkärit) hoitomenetelmien kanssa: Psykokasvatus Kirjastoterapia Stressivalmennus Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Seuranta ja uudelleenarviointi |
|
Kokeellinen: IBBIS integroitu MCH ja VR
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus
|
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus IBBIS-tiimin toimesta. IBBIS-tiimi koostuu kuntien työvoimatoimistojen työvoimaasiantuntijoista ja mielenterveyspalvelujen terveydenhuollon ammattilaisista (esim. sairaanhoitajat, psykologit ja lääkärit). Mielenterveyshuoltoa tarjotaan porrastetun hoitomallin mukaisesti seuraavilla hoitomuodoilla: Psykokasvatus Kirjastoterapia Stressivalmennus Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen Seuranta ja uudelleenarviointi Ammatillinen kuntoutus on saanut inspiraationsa yksilöllisestä harjoittelusta ja tuesta, ja se on työpaikkalähtöistä interventiota, jonka ydin on ongelmanratkaisukeskustelu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta ensimmäiseen työhön paluuseen yli neljä peräkkäistä viikkoa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kilpailutyötä 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kyllä/ei)
|
12 kuukautta
|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta ensimmäiseen työhön paluuseen yli neljä peräkkäistä viikkoa
|
24 kuukautta
|
|
Toistuva sairauspoissaolo
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta toistuvaan sairauspoissaoloon yli 8 viikkoa
|
24 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearvioineet ahdistuneisuusoireet Beck Anxiety Inventoryn (BAI) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Psykologisen stressin oireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearvioitu psykologinen stressi Cohenin havaittu stressiasteikolla (PSS)
|
6 kuukautta
|
|
Työ ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työ ja sosiaalinen toiminta Work and Social Adjustment Scalen (WSAS) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventoryn (BDI) itsearvioineet ahdistuneisuusoireet
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden taso
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Oiretaso neljällä ulottuvuudella: ahdistus, masennus, ahdistus ja somatisaatio 4-ulotteisella oirekyselylomakkeella (4DSQ)
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kuolema ja kuolinsyy rekisteritietojen mukaan
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
BDI:n itsemurha-ajatukset
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Henkeä uhkaavat olosuhteet
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Rekisteritietojen mukaan hengenvaaralliset tilat
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poulsen R, Fisker J, Hoff A, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of exhaustion disorder, adjustment disorder, and distress (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):579. doi: 10.1186/s13063-017-2273-0.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated mental healthcare and vocational rehabilitation for people on sick leave with stress-related disorders: 24-month follow-up of the randomized IBBIS trial. Scand J Work Environ Health. 2023 May 1;49(4):303-308. doi: 10.5271/sjweh.4084. Epub 2023 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Burnout, psykologinen
- Stressi, psykologinen
- Sopeutumishäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus, ammatillinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBBIS Stress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .