Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Opieka Zdrowotna Psychiczna i Rehabilitacja Zawodowa Osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu zaburzeń stresowych (IBBIS)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Zintegrowana opieka psychiatryczna i rehabilitacja zawodowa osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu wypalenia zawodowego, zaburzeń adaptacyjnych lub stresu psychicznego w Danii (duńskie badanie IBBIS): wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności 1) stopniowej interwencji w zakresie ochrony zdrowia psychicznego (MHC) oraz 2) zintegrowanej interwencji w zakresie ochrony zdrowia psychicznego i rehabilitacji zawodowej (VR) dla osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu wypalenia, zaburzeń adaptacyjnych i zaburzeń psychologicznych Stres w Danii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Zaburzenia stresowe mają negatywny wpływ na zdolność do pracy i mają negatywny wpływ zarówno na jednostkę, jak i społeczeństwo. Stres psychiczny i wypalenie nie są uznawane za diagnozy psychiatryczne, dlatego szacowana częstość występowania u osób zdrowych i chorych jest w Danii nieco niepewna. Wraz z innymi powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, wypalenie zawodowe, zaburzenia adaptacyjne i stres psychiczny są przyczyną aż 40% wniosków o zwolnienie chorobowe w Danii. Nie ma wyraźnych dowodów na to, że sama opieka w zakresie zdrowia psychicznego zapewni wystarczające wsparcie w powrocie do zdrowia zawodowego dla tej grupy docelowej. Zintegrowane usługi opieki zawodowej i zdrowotnej wykazały dobre efekty w zakresie powrotu do pracy w innych krajach skandynawskich.

Cel:

Celem duńskiego badania IBBIS jest zbadanie skuteczności 1) stopniowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego oraz 2) zintegrowanej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i interwencji w zakresie rehabilitacji zawodowej dla osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu wypalenia zawodowego, zaburzeń adaptacyjnych i stresu psychicznego w Danii.

Metoda:

Ta trójramienna, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności stopniowego modelu opieki nad zdrowiem psychicznym oraz zintegrowanej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i interwencji w zakresie rehabilitacji zawodowej dla osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu wypalenia, zaburzeń adaptacyjnych i stresu psychicznego w Danii. 603 pacjentów rekrutuje się z duńskich urzędów pracy w czterech gminach. Głównym rezultatem jest powrót do pracy po 12 miesiącach.

Wyniki/dyskusja:

Badanie to wniesie nową wiedzę na temat rehabilitacji zawodowej oraz zintegrowanych interwencji zawodowych i zdrowotnych w kontekście skandynawskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

631

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dania, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypalenie LUB zaburzenie przystosowania LUB stres psychiczny według 4DSQ
  • Na zwolnieniu chorobowym z pracy lub bezrobocia i otrzymywałeś zasiłek chorobowy przez co najmniej cztery tygodnie LUB rozpocząłeś postępowanie o zasiłek chorobowy, którego czas trwania szacuje się na co najmniej osiem tygodni
  • Obywatel jednej z następujących gmin: miasto Kopenhaga, gmina Gladsaxe, gmina Lyngby-Taarbæk lub gmina Gentofte
  • mówiący po duńsku
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wysoki stopień myśli samobójczych
  • Demencja
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji utrudniających osobie uczestniczącej w leczeniu
  • Chęć rozpoczęcia lub kontynuacji terapii psychologicznej
  • Potrzeba leczenia psychiatrycznego w systemie wtórnej opieki psychiatrycznej
  • Niestabilny medycznie do tego stopnia, że ​​pacjent nie może stosować się do leczenia
  • Uczestnik projektu badawczego Collabri
  • Uczęszczanie na kursy stresu w klinikach stresu w Kopenhadze
  • Oceniony przez kierowników spraw Jobcentre jako niebezpieczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie i standardowa rehabilitacja zawodowa
Eksperymentalny: IBBIS MHC
IBBIS opieka w zakresie zdrowia psychicznego i standardowa rehabilitacja zawodowa

Standardowa rehabilitacja zawodowa.

Stopniowa opieka w zakresie zdrowia psychicznego świadczona przez zespół opieki psychiatrycznej IBBIS (np. pielęgniarek, psychologów i lekarzy) wraz ze sposobami leczenia:

Psychoedukacja Biblioterapia Trening stresu Redukcja stresu oparta na uważności Monitorowanie i ponowna ocena

Eksperymentalny: IBBIS zintegrował MCH i VR
Zintegrowana opieka psychiatryczna i rehabilitacja zawodowa

Zintegrowana opieka psychiatryczna i rehabilitacja zawodowa świadczona przez zespół IBBIS. Zespół IBBIS tworzą specjaliści ds. zatrudnienia z miejskich urzędów pracy oraz pracownicy służby zdrowia z poradni zdrowia psychicznego (m.in. pielęgniarki, psychologowie, lekarze).

Opieka w zakresie zdrowia psychicznego świadczona jest według stopniowego modelu opieki z następującymi metodami leczenia:

Psychoedukacja Biblioterapia Trening stresu Redukcja stresu oparta na uważności Monitorowanie i ponowna ocena

Rehabilitacja zawodowa jest inspirowana indywidualnym umieszczeniem i wsparciem i jest interwencją zorientowaną na miejsce pracy, której głównym elementem są rozmowy dotyczące rozwiązywania problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wrócić do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas od punktu wyjścia do pierwszego powrotu do pracy przez więcej niż cztery kolejne tygodnie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Praca konkurencyjna 12 miesięcy po okresie wyjściowym (tak/nie)
12 miesięcy
Czas wrócić do pracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas od punktu wyjścia do pierwszego powrotu do pracy przez więcej niż cztery kolejne tygodnie
24 miesiące
Nawracająca absencja chorobowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas od punktu wyjścia do powtarzającej się absencji chorobowej przez ponad 8 tygodni
24 miesiące
Stopień objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena objawów lękowych według Inwentarza Lęku Becka (BAI)
6 miesięcy
Stopień objawów stresu psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena stresu psychicznego za pomocą skali postrzeganego stresu Cohena (PSS)
6 miesięcy
Praca i funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcjonowanie zawodowe i społeczne wg Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
6 miesięcy
Stopień objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena objawów lękowych za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BDI)
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom objawów
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Poziom objawów w czterech wymiarach: Dystres, Depresja, Lęk i Somatyzacja za pomocą 4-wymiarowego kwestionariusza objawów (4DSQ)
6, 12 i 24 miesiące
Śmierć
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Zgon i przyczyna zgonu według danych rejestrowych
6, 12 i 24 miesiące
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Myśli samobójcze wg BDI
6, 12 i 24 miesiące
Warunki zagrażające życiu
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Stan zagrożenia życia wg danych rejestrowych
6, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj