Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация лицам, находящимся на больничном в связи со стрессовыми расстройствами (IBBIS)

2 февраля 2026 г. обновлено: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация лицам, находящимся в отпуске по болезни из-за выгорания, расстройства адаптации или психологического стресса в Дании (датское исследование IBBIS): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности 1) поэтапного вмешательства в области психического здоровья (MHC) и 2) интегрированного вмешательства в области психического здоровья и профессиональной реабилитации (VR) для людей, находящихся в отпуске по болезни из-за выгорания, расстройства адаптации и психологического расстройства. стресс в Дании

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Стрессовые расстройства отрицательно сказываются на работоспособности и оказывают негативное влияние как на человека, так и на общество. Психологический стресс и выгорание не признаются психиатрическими диагнозами, и, таким образом, предполагаемая распространенность среди здоровых и больных людей в Дании несколько ненадежна. Вместе с другими распространенными психическими расстройствами эмоциональное выгорание, расстройство адаптации и психологический стресс являются причинами до 40 % заявлений на отпуск по болезни в Дании. Нет четких доказательств того, что только психиатрическая помощь может обеспечить достаточную поддержку для восстановления профессиональной деятельности для этой целевой группы. В других скандинавских странах комплексные профессиональные услуги и услуги здравоохранения показали положительный эффект на возвращение к работе.

Цель:

Целью датского исследования IBBIS является изучение эффективности 1) поэтапного вмешательства в области психического здоровья и 2) комплексного вмешательства в области психического здоровья и профессиональной реабилитации для людей, находящихся в отпуске по болезни из-за выгорания, расстройства адаптации и психологического стресса в Дании.

Метод:

Это рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из трех групп, предназначено для изучения эффективности ступенчатой ​​модели охраны психического здоровья и комплексного вмешательства в области охраны психического здоровья и профессиональной реабилитации для людей, находящихся в отпуске по болезни из-за эмоционального выгорания, расстройства адаптации и психологического стресса в Дании. 603 пациента набраны из датских центров занятости в четырех муниципалитетах. Первичный результат — возвращение к работе через 12 месяцев.

Результаты/обсуждение:

Это исследование внесет свой вклад в новые знания о профессиональном восстановлении и интегрированных вмешательствах в профессиональную деятельность и здравоохранение в скандинавском контексте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

631

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Дания, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выгорание ИЛИ расстройство адаптации ИЛИ психологический стресс согласно 4DSQ
  • Находитесь в отпуске по болезни или по безработице и получали пособие по отпуску по болезни в течение минимум четырех недель ИЛИ начали дело о выплате пособия по болезни, которое, по оценкам, продлится минимум восемь недель.
  • Гражданин одного из следующих муниципалитетов: город Копенгаген, муниципалитет Гладсакс, муниципалитет Люнгбю-Таарбек или муниципалитет Гентофте.
  • говорящий по-датски
  • При наличии информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Высокая степень суицидальных мыслей
  • слабоумие
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, препятствующее участию человека в лечении
  • Желание начать или продолжить психологическую терапию
  • Необходимость психиатрического лечения в системе вторичной психиатрической помощи
  • Медицинская нестабильность до такой степени, что пациент не может придерживаться лечения
  • Участник исследовательского проекта Collabri
  • Посещение курсов стресса в клиниках стресса Копенгагена.
  • По оценке менеджеров по трудоустройству, это опасно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение и стандартная профессиональная реабилитация
Экспериментальный: ИББИС МНС
Психиатрическая помощь IBBIS и стандартная профессиональная реабилитация
Поведенческий: Психиатрическая помощь IBBIS и стандартная профессиональная реабилитация

Стандартная профессиональная реабилитация.

Ступенчатая психиатрическая помощь, предоставляемая командой IBBIS по охране психического здоровья (например, медсестры, психологи и врачи) с методами лечения:

Психообразование Библиотерапия Стресс-коучинг Снижение стресса на основе осознанности Мониторинг и переоценка
Экспериментальный: IBBIS интегрировал MCH и VR
Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация
Поведенческий: Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация

Комплексная психиатрическая помощь и профессиональная реабилитация, предоставляемая командой IBBIS. Команда IBBIS состоит из специалистов по трудоустройству из муниципальных центров занятости и медицинских работников из служб охраны психического здоровья (например, медсестры, психологи и врачи).

Психиатрическая помощь оказывается в соответствии со ступенчатой ​​моделью со следующими методами лечения:

Психообразование Библиотерапия Стресс-коучинг Снижение стресса на основе осознанности Мониторинг и переоценка

Профессиональная реабилитация основана на принципах индивидуального трудоустройства и поддержки и представляет собой вмешательство, ориентированное на рабочее место, основным элементом которого являются беседы для решения проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вернуться к работе
Временное ограничение: 12 месяцев
Время от исходного уровня до первого возвращения на работу в течение более четырех недель подряд
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа
Временное ограничение: 12 месяцев
Конкурентная работа через 12 месяцев после исходного уровня (да/нет)
12 месяцев
Время вернуться к работе
Временное ограничение: 24 месяца
Время от исходного уровня до первого возвращения на работу в течение более четырех недель подряд
24 месяца
Периодическое отсутствие болезни
Временное ограничение: 24 месяца
Время от исходного уровня до повторного отсутствия болезни в течение более 8 недель
24 месяца
Степень тревожных симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка симптомов тревоги по опроснику Бека (BAI)
6 месяцев
Степень симптомов психологического стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка психологического стресса по шкале воспринимаемого стресса Коэна (PSS)
6 месяцев
Работа и социальное функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев
Работа и социальное функционирование по шкале работы и социальной адаптации (WSAS)
6 месяцев
Степень депрессивных симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельная оценка симптомов тревоги по опроснику Бека (BDI)
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень симптома
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
Уровень симптомов по четырем параметрам: дистресс, депрессия, тревога и соматизация с помощью 4-мерного опросника симптомов (4DSQ)
6, 12 и 24 месяца
Смерть
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
Смерть и причина смерти по данным регистра
6, 12 и 24 месяца
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
Суицидальные мысли от BDI
6, 12 и 24 месяца
Опасные для жизни состояния
Временное ограничение: 6, 12 и 24 месяца
Угрожающие жизни состояния по данным регистра
6, 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amager Hospital

Соавторы

Copenhagen Municipality, Denmark
Municipality of Lyngby-Taarbæk, Denmark
Gladsaxe Municipality, Denmark
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Gentofte Municipality, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBBIS Stress

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться