Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor personen met ziekteverlof als gevolg van stressstoornissen (IBBIS)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Lene Falgaard Eplov, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor personen met ziekteverlof als gevolg van burn-out, aanpassingsstoornis of psychologische stress in Denemarken (de Deense IBBIS-studie): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van 1) een getrapte GGZ-interventie (GGZ) en 2) een integrale GGZ- en arbeidsrevalidatie-interventie (VR) voor mensen met ziekteverzuim vanwege burn-out, aanpassingsstoornis en psychische problemen. spanning in Denemarken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Stressstoornissen hebben negatieve effecten op de werkbaarheid en hebben negatieve effecten op zowel het individu als de samenleving. Psychische stress en burn-out worden niet erkend als psychiatrische diagnoses, en daarom is de geschatte prevalentie bij gezonde en zieke mensen in Denemarken enigszins onzeker. Samen met andere veelvoorkomende psychische stoornissen zijn burn-out, aanpassingsstoornis en psychologische stress oorzaken van tot wel 40% van de ziekteverlofaanvragen in Denemarken. Er is geen duidelijk bewijs dat de geestelijke gezondheidszorg alleen voor deze doelgroep voldoende ondersteuning zal bieden bij het beroepsherstel. Geïntegreerde beroeps- en gezondheidszorgdiensten hebben goede effecten laten zien op de terugkeer naar werk in andere Scandinavische landen.

Objectief:

Het doel van de Deense IBBIS-studie is het onderzoeken van de effectiviteit van 1) een getrapte interventie voor geestelijke gezondheidszorg en 2) een geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor mensen met ziekteverlof vanwege burn-out, aanpassingsstoornis en psychologische stress in Denemarken.

Methode:

Deze driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is opgezet om de effectiviteit te onderzoeken van het getrapte model voor geestelijke gezondheidszorg en de geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor mensen met ziekteverlof vanwege burn-out, aanpassingsstoornis en psychologische stress in Denemarken. 603 patiënten worden gerekruteerd uit Deense arbeidsbureaus in vier gemeenten. De primaire uitkomst is werkhervatting na 12 maanden.

Resultaten/discussie:

Deze studie zal bijdragen met nieuwe kennis over beroepsherstel en geïntegreerde beroeps- en gezondheidszorginterventies in een Scandinavische context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

631

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Burn-out OF aanpassingsstoornis OF psychologische stress volgens 4DKL
  • Met ziekteverlof van het werk of werkloosheid en minimaal vier weken ziekteverlofuitkering hebben ontvangen OF een ziekteverzuimzaak zijn gestart die naar schatting minimaal acht weken zal duren
  • Staatsburger van een van de volgende gemeenten: de stad Kopenhagen, de gemeente Gladsaxe, de gemeente Lyngby-Taarbæk of de gemeente Gentofte
  • Deenstalig
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Hoge mate van zelfmoordgedachten
  • Dementie
  • Alcohol- of middelenmisbruik dat de persoon belemmert om deel te nemen aan de behandeling
  • Psychologische therapie willen starten of voortzetten
  • Noodzaak van psychiatrische behandeling in de tweedelijns psychiatrische zorg
  • Medisch onstabiel in een mate dat de patiënt zich niet aan de behandeling kan houden
  • Deelnemer aan het onderzoeksproject Collabri
  • Het volgen van stresscursussen in de stressklinieken van de stad Kopenhagen
  • Door casemanagers van Jobcentre beoordeeld als gevaarlijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbehandeling en standaard beroepsrevalidatie
Experimenteel: IBBIS MHC
IBBIS geestelijke gezondheidszorg en standaard beroepsrevalidatie

Standaard beroepsrevalidatie.

Getrapte GGZ door het IBBIS GGZ-team (bijv. verpleegkundigen, psychologen en artsen) met de behandelingsmodaliteiten:

Psycho-educatie Bibliotherapie Stress-coaching Mindfulness-gebaseerde stressvermindering Monitoring en herbeoordeling

Experimenteel: IBBIS integreerde MCH en VR
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie

Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie door het IBBIS-team. Het IBBIS-team is samengesteld uit arbeidsdeskundigen van de gemeentelijke arbeidsbureaus en zorgprofessionals van de GGZ (bijv. verpleegkundigen, psychologen en artsen).

De geestelijke gezondheidszorg wordt verleend volgens een getrapt zorgmodel met de volgende behandelingsmodaliteiten:

Psycho-educatie Bibliotherapie Stress-coaching Mindfulness-gebaseerde stressvermindering Monitoring en herbeoordeling

Arbeidsreïntegratie is geïnspireerd op Individuele Plaatsing en Ondersteuning en is een werkplekgerichte interventie met probleemoplossende gesprekken als kernelement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 12 maanden
Tijd vanaf baseline tot eerste werkhervatting gedurende meer dan vier opeenvolgende weken
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk
Tijdsspanne: 12 maanden
Competitief werk 12 maanden na baseline (ja/nee)
12 maanden
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 24 maanden
Tijd vanaf baseline tot eerste werkhervatting gedurende meer dan vier opeenvolgende weken
24 maanden
Terugkerende ziekteverzuim
Tijdsspanne: 24 maanden
Tijd vanaf nulmeting tot terugkerend ziekteverzuim van meer dan 8 weken
24 maanden
Mate van angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelf beoordeelde angstsymptomen door de Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 maanden
Mate van psychologische stresssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelf beoordeelde psychologische stress door de Cohen waargenomen stressschaal (PSS)
6 maanden
Werk en sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Werk en sociaal functioneren door de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 maanden
Mate van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelf beoordeelde angstsymptomen door de Beck Anxiety Inventory (BDI)
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen niveau
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Symptoomniveau op de vier dimensies: Distress, Depressie, Angst en Somatisatie door 4-dimensionale symptoomvragenlijst (4DKL)
6, 12 en 24 maanden
Dood
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Overlijden en doodsoorzaak naar registergegevens
6, 12 en 24 maanden
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Zelfmoordgedachten door BDI
6, 12 en 24 maanden
Levensbedreigende aandoeningen
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
Levensbedreigende aandoeningen door registergegevens
6, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

3
Abonneren